2 型糖尿病患者的慢性牙周炎微生物群
2018年12月21日 更新者：Marco Montevecchi、University of Bologna
2型糖尿病合并慢性牙周炎患者龈下菌群的回顾性比较研究
本研究是通过聚合酶链反应分析，对患有或未患有 2 型糖尿病的慢性牙周炎患者的六种主要牙周病原体和总细菌负荷进行回顾性比较评估。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较患有和不患有 2 型糖尿病的慢性牙周炎患者中六种主要牙周病原体的患病率和细菌载量。 还研究了牙龈卟啉单胞菌和 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 基因型。
研究样本的招募是通过分析 2010 年至 2016 年间就诊的成年慢性牙周炎患者的医疗记录进行的。 根据微生物测试时是否患有 2 型糖尿病，将符合条件的患者分为两个平衡组。
对于每个受试者，收集了以下数据：年龄、性别、吸烟习惯、糖尿病的代谢控制类型、糖尿病持续时间、缺失牙齿的数量。
对于每个受试者，研究了四个牙周部位。 评估探诊袋深度、探诊出血部位、化脓部位和微生物数据。
通过将一名糖尿病患者与另一名具有相同程度的牙周病严重程度和范围的非糖尿病患者配对，根据牙周炎的严重程度和范围进行个体匹配。
分析了龈下生物膜的微生物学数据，并比较了检查的病原体：伴放线放线杆菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃氏菌、密螺旋体、具核梭杆菌、连翘坦纳菌。
还评估了糖尿病和非糖尿病患者牙龈卟啉单胞菌和伴放线聚集杆菌基因型的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究样本的招募是通过分析 2010 年至 2016 年间就诊的成年慢性牙周炎患者的医疗记录进行的。
根据微生物测试时是否患有 2 型糖尿病，将符合条件的患者分为两个平衡组。
描述
纳入标准：
- 慢性牙周炎的诊断
- 2型糖尿病的诊断（仅在试验组）
- 至少有 12 颗牙齿（第三磨牙除外）
- 属于高加索族群
- 年龄大于 18 岁。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 微生物学检测前 3 个月内有全身抗生素史或就诊前一个月有抗炎治疗史
- 如果他们患有除糖尿病以外的任何其他全身性疾病（关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、骨质疏松症或骨质减少、艾滋病毒感染、血液病、肿瘤性疾病、心血管疾病或可能干扰牙周炎和/或糖尿病的病症)
- 精神错乱
- 如果他们在微生物测试前的 6 个月内接受过牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2型糖尿病患者
慢性牙周炎合并2型糖尿病患者微生物学检查分析
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微生物数据的收集和比较
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非糖尿病患者
非2型糖尿病慢性牙周炎患者微生物学检查分析
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微生物数据的收集和比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六种主要牙周病原体的细菌载量
大体时间：2016 年 11 月 16 日
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六种主要牙周病原体的细菌负荷平均值，以聚合酶链反应计数后的数字表示
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2016 年 11 月 16 日
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六种主要牙周病原体的流行
大体时间：2016 年 11 月 16 日
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呈现特定病原体的位点数
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2016 年 11 月 16 日
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六种主要牙周病原体的相对细菌载量
大体时间：2016 年 11 月 16 日
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从细菌载量与总细菌载量的比较得出的平均百分比
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2016 年 11 月 16 日
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总细菌载量
大体时间：2016 年 11 月 16 日
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牙周部位所有细菌的平均值，表示为聚合酶链反应计数后的数量
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2016 年 11 月 16 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈卟啉单胞菌和 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 的基因型
大体时间：2016 年 11 月 16 日
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比较牙龈卟啉单胞菌和伴放线聚集杆菌的基因型
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2016 年 11 月 16 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marco Montevecchi, DDS、University of Bologna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月10日
初级完成 (实际的)
2016年7月26日
研究完成 (实际的)
2016年11月16日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- periopathogensdiabetes
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究发表时可用
IPD 共享时间框架
数据将在研究发表时可用
IPD 共享访问标准
应主要调查员的要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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