Chronische Parodontitis Microbiota bij Type 2 Diabetes Mellitus-patiënten
De subgingivale microbiota bij patiënten met chronische parodontitis die getroffen zijn door diabetes mellitus type 2: een retrospectieve vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de prevalentie en bacteriële belasting van zes belangrijke parodontale pathogenen te vergelijken bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder diabetes mellitus type 2. Porphyromonas gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotypen werden ook onderzocht.
De werving voor de onderzoekssteekproef werd uitgevoerd door de medische dossiers te analyseren van volwassen patiënten met chronische parodontitis die tussen 2010 en 2016 werden bezocht. Geschikte patiënten werden onderverdeeld in twee evenwichtige groepen op basis van de aan- of afwezigheid van diabetes mellitus type 2 ten tijde van de microbiologische test.
Per proefpersoon zijn de volgende gegevens verzameld: leeftijd, geslacht, rookgewoonten, type metabole controle van diabetes, duur van diabetes, aantal ontbrekende tanden.
Voor elk onderwerp werden vier parodontale sites bestudeerd. Pocketdiepte, plaatsen met bloeding bij sonderen, plaatsen met ettering en microbiologische gegevens werden geëvalueerd.
Een individuele matching op basis van ernst en extensie van parodontitis werd uitgevoerd door een diabetespatiënt te koppelen aan een andere niet-diabetespatiënt met dezelfde mate van ernst en extensie van de parodontitis.
Microbiologische gegevens van subgingivale biofilm werden geanalyseerd en vergeleken voor de onderzochte pathogenen: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Verschillen in genotypen van Porphyromonas gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans tussen diabetespatiënten en niet-diabetici werden ook beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose chronische parodontitis
- diagnose diabetes mellitus type 2 (alleen in de testgroep)
- de aanwezigheid van minstens 12 tanden (behalve de derde kies)
- behorend tot de blanke etnische groep
- leeftijd ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of lacterend
- geschiedenis van systemische antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan het microbiologisch onderzoek of ontstekingsremmende therapie in de maand voorafgaand aan het bezoek
- als ze leden aan een andere systemische ziekte behalve diabetes mellitus (artritis, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, osteoporose of osteopenie, hiv-infectie, hematologische aandoeningen, neoplastische aandoeningen, hart- en vaatziekten of pathologieën die mogelijk kunnen interfereren met parodontitis en/of diabetes )
- psychische aandoening
- als ze in de 6 maanden voorafgaand aan het microbiologisch onderzoek een parodontale behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetes type 2
Analyse van microbiologische tests bij chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus type 2
|
Verzamelen en vergelijken van microbiologische gegevens
|
|
niet-diabetici
Analyse van microbiologische tests bij patiënten met chronische parodontitis zonder diabetes mellitus type 2
|
Verzamelen en vergelijken van microbiologische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële lading van zes belangrijke parodontale pathogenen
Tijdsspanne: 16 november 2016
|
Bacteriële belasting gemiddelde van zes belangrijkste parodontale pathogenen uitgedrukt als aantal na een polymerasekettingreactietelling
|
16 november 2016
|
|
Prevalentie van zes belangrijke parodontale pathogenen
Tijdsspanne: 16 november 2016
|
Aantal locaties met een specifieke ziekteverwekker
|
16 november 2016
|
|
Relatieve bacteriële belasting van zes belangrijke parodontale pathogenen
Tijdsspanne: 16 november 2016
|
Een gemiddeld percentage dat is afgeleid van de vergelijking van de bacteriële belasting met de totale bacteriële belasting
|
16 november 2016
|
|
Totale bacteriële belasting
Tijdsspanne: 16 november 2016
|
Een gemiddelde van alle bacteriën die aanwezig zijn in een parodontaal gebied, uitgedrukt als aantal na een polymerasekettingreactietelling
|
16 november 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypes van Porphyromonas gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Tijdsspanne: 16 november 2016
|
Genotypes van Porphyromonas gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans werden vergeleken
|
16 november 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- periopathogensdiabetes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .