Kronisk parodontit mikrobiota hos patienter med typ 2 diabetes mellitus
Den subgingivala mikrobiotan hos patienter med kronisk parodontit som drabbats av typ 2-diabetes mellitus: en retrospektiv jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra prevalens och bakteriell belastning av sex huvudsakliga parodontala patogener bland patienter med kronisk parodontit med och utan typ 2-diabetes mellitus. Genotyperna Porphyromonas gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans undersöktes också.
Rekryteringen till studieprovet gjordes genom att analysera journalerna för vuxna patienter med kronisk parodontit som besöktes mellan 2010 och 2016. Kvalificerade patienter delades in i två balanserade grupper på basis av närvaron eller frånvaron av typ 2-diabetes mellitus vid tidpunkten för det mikrobiologiska testet.
För varje försöksperson har följande data samlats in: ålder, kön, rökvanor, typ av metabol kontroll av diabetes, diabetes varaktighet, antal saknade tänder.
För varje individ studerades fyra parodontala ställen. Undersökning av fickdjup, platser med blödning vid sondering, platser med suppuration och mikrobiologiska data utvärderades.
En individuell matchning på basis av svårighetsgrad och förlängning av parodontit utfördes genom att para ihop en diabetespatient med en annan icke-diabetiker med samma svårighetsgrad och förlängning av den parodontala sjukdomen.
Mikrobiologiska data för subgingival biofilm analyserades och jämfördes för de undersökta patogenerna: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Skillnader i genotyper av Porphyromonas gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans bland diabetespatienter och icke-diabetespatienter utvärderades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk parodontit
- diagnos av typ 2 diabetes mellitus (endast i testgruppen)
- förekomsten av minst 12 tänder (förutom den tredje molaren)
- tillhör kaukasisk etnisk grupp
- ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande
- anamnes på systemiska antibiotika inom 3 månader före det mikrobiologiska testet eller den antiinflammatoriska behandlingen månaden före besöket
- om de led av någon annan systemisk sjukdom förutom diabetes mellitus (artrit, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, osteoporos eller osteopeni, HIV-infektion, hematologiska sjukdomar, neoplastiska sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar eller patologier som potentiellt kan störa parodontit och/eller diabetes )
- mentala störningar
- om de hade fått parodontitbehandling under de 6 månaderna före det mikrobiologiska testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
typ 2 diabetiker
Analys av mikrobiologiska tester hos patienter med kronisk parodontit med typ 2 diabetes mellitus
|
Insamling och jämförelse av mikrobiologiska data
|
|
icke-diabetiker
Analys av mikrobiologiska tester hos patienter med kronisk parodontit utan typ 2 diabetes mellitus
|
Insamling och jämförelse av mikrobiologiska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell belastning av sex huvudsakliga parodontala patogener
Tidsram: 16 november 2016
|
Bakteriebelastningsmedelvärde för sex huvudsakliga parodontala patogener uttryckt som antal efter en polymeraskedjereaktionsräkning
|
16 november 2016
|
|
Prevalens av sex huvudsakliga parodontala patogener
Tidsram: 16 november 2016
|
Antal platser som presenterar en specifik patogen
|
16 november 2016
|
|
Relativ bakteriell belastning av sex huvudsakliga parodontala patogener
Tidsram: 16 november 2016
|
En genomsnittlig procentandel som härrör från jämförelsen av bakteriemängden med den totala bakteriemängden
|
16 november 2016
|
|
Total bakteriemängd
Tidsram: 16 november 2016
|
Ett medelvärde av alla bakterier som finns på ett parodontalt ställe uttryckt som antal efter en polymeraskedjereaktionsräkning
|
16 november 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyper av Porphyromonas gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Tidsram: 16 november 2016
|
Genotyper av Porphyromonas gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans jämfördes
|
16 november 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- periopathogensdiabetes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .