若年女性がん患者のためのウェブベースの妊孕性関連意思決定支援システムの開発と評価
2022年5月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究は、がん患者の若い女性が十分な情報に基づいて妊孕性関連の決定を下すのを支援し、その有効性をさらに評価するために、患者中心、ユーザー中心の対話型のウェブベースの意思決定支援を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は混合法を使用しており、2 つの段階が含まれます。
意思決定支援ツールの開発に関する IPDAS の推奨事項に従って、乳がん、血液がん、または卵巣がんを患っている若い女性生存者 25 名と腫瘍専門医、不妊治療の専門家、または看護師からなる最初のサンプルが面接を受け、不妊関連の意思決定のニーズを評価します。
その後、意思決定支援は、証拠の統合と学際的な外部レビューのさらなるプロセスによって開発されます。
草案が思考音声認知面接法によって妥当性について評価された後、新たに乳がん、血液がん、または卵巣がんと診断された90人の若い女性を対象とした1グループの準実験計画によるフィールドテストが適用され、意思決定の質の結果がテストされます。精神的健康と生殖能力に関する懸念。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiu-Yu K Lee, PhD
- 電話番号：3316 886-2-2822-7101
- メール：shiuyu@ntunhs.edu.tw
研究場所
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Taipei
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Taipei City、Taipei、台湾、10048
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Wen-Fang Cheng
- メール：wenfangcheng@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳から44歳まで
- 乳がん、血液がん、または卵巣がんと診断されており、化学療法、ホルモン療法、放射線療法などのがん治療を行う予定である。
- パソコンやタブレットでアンケートに答えていただける方。
- 機能的な感情と認知を使ってアンケートに答える能力。
- 新聞を読む能力。
- 医師から妊娠能力について相談を受け、アドバイスを受けていましたが、出産する決断はしていません。
除外基準:
- 年齢は20歳未満、または45歳以上。
- ステージ4のがんと診断されていた。
- 化学療法、ホルモン療法、放射線療法は必要ありません。
- 新聞も読めないし、インターネットにもアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：がんと生殖能力に関する意思決定
がんと生殖能力に関する意思決定支援
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その後、意思決定支援は、証拠の統合と学際的な外部レビューのさらなるプロセスによって開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断の矛盾、決断の後悔、不妊に関する知識、がん後の生殖に関する懸念、生活の質
時間枠：6ヵ月
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決定的な尺度
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (予期された)
2022年8月31日
研究の完了 (予期された)
2022年11月27日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。