为年轻女性癌症患者开发和评估基于网络的生育相关决策支持
2022年5月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究旨在开发一种以患者为中心、以用户为中心、基于网络的交互式决策辅助工具，以支持患有癌症的年轻女性做出明智的生育相关决定，并进一步评估其功效。
研究概览
详细说明
本研究采用混合方法，涉及 2 个阶段。
根据 IPDAS 关于开发决策辅助工具的建议，将采访第一批 25 名患有乳腺癌、血液病或卵巢癌的年轻女性幸存者以及肿瘤学家、生育专家或护士，以评估他们与生育相关的决策需求。
然后开发决策辅助工具，进一步进行证据综合和多学科外部审查。
在通过有声思考认知访谈法对草案进行有效性评估后，将通过一组类实验设计对90名初诊乳腺癌、血液病或卵巢癌的年轻女性进行现场测试，以检验其决策质量结果，情绪健康和生育问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiu-Yu K Lee, PhD
- 电话号码：3316 886-2-2822-7101
- 邮箱：shiuyu@ntunhs.edu.tw
学习地点
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、10048
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Wen-Fang Cheng
- 邮箱：wenfangcheng@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 44 岁之间
- 已被诊断出患有乳腺癌、血液病或卵巢癌，并将进行癌症治疗，例如化学疗法、激素疗法或放射疗法。
- 愿意通过电脑和平板电脑进行问卷调查。
- 能够用功能性情感和认知回答问卷。
- 阅读报纸的能力。
- 曾咨询过医生关于生育能力的建议，但还没有决定生孩子。
排除标准：
- 年龄在 20 岁以下或 45 岁以上。
- 已被诊断出患有 4 期癌症。
- 不需要化疗、激素或放射治疗。
- 无法阅读报纸或无法上网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癌症和生育决策
癌症和生育决策援助
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然后开发决策辅助工具，进一步进行证据综合和多学科外部审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突、决策后悔、生育知识、癌症后的生殖问题、生活质量
大体时间：6个月
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决策量表
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年11月27日
研究注册日期
首次提交
2018年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月20日
首次发布 (实际的)
2018年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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