Разработка и оценка веб-поддержки принятия решений, связанных с фертильностью, для молодых женщин, больных раком
5 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это исследование направлено на разработку ориентированного на пациента, ориентированного на пользователя, интерактивного веб-помощника для принятия решений, чтобы помочь молодым женщинам с раком принять обоснованное решение, связанное с фертильностью, и провести дальнейшую оценку его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование использует смешанный метод и включает 2 этапа.
В соответствии с рекомендацией IPDAS по разработке средств принятия решений первая выборка из 25 выживших молодых женщин с раком молочной железы, гематологии или рака яичников, а также с онкологами, специалистами по фертильности или медсестрами будет опрошена для оценки потребностей в принятии решений, связанных с фертильностью, от и.
Затем помощь в принятии решения разрабатывается для дальнейшего процесса синтеза доказательств и междисциплинарного внешнего обзора.
После того, как проект будет оценен на предмет его достоверности с помощью метода когнитивного интервью «Размышление вслух», будет проведено полевое тестирование с помощью одногруппового квазиэкспериментального дизайна на 90 молодых женщинах с недавно диагностированным раком молочной железы, гематологией или раком яичников для проверки результатов качества решения. проблемы с эмоциональным здоровьем и фертильностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Номер телефона: 3316 886-2-2822-7101
- Электронная почта: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Wen-Fang Cheng
- Электронная почта: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 44 лет
- У вас диагностирован рак молочной железы, гематология или рак яичников, и вам будет проводиться лечение рака, такое как химиотерапия, гормональная терапия или облучение.
- Готов пройти анкету через компьютер и планшет.
- Способность отвечать на вопросник с функциональными эмоциями и познанием.
- Умение читать газету.
- Консультировалась и советовалась с доктором по поводу способности к зачатию, но не решилась рожать ребенка.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 и старше 45 лет.
- Был диагностирован рак 4 стадии.
- Не требуют химиотерапии, гормональной или лучевой терапии.
- Не в состоянии читать газеты или не имеют доступа к Интернету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рак и фертильность Принятие решений
Помощь в принятии решения о раке и фертильности
|
Затем помощь в принятии решения разрабатывается для дальнейшего процесса синтеза доказательств и междисциплинарного внешнего обзора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений, сожаление о решении, знания о фертильности, репродуктивные проблемы после рака, качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала принятия решений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
27 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201810014RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .