Desenvolvimento e Avaliação de Apoio à Decisão Relacionado à Fertilidade Baseado na Web para Pacientes Jovens com Câncer
5 de maio de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver um auxílio de decisão interativo centrado no paciente, centro do usuário e baseado na web para apoiar as mulheres jovens com câncer na tomada de uma decisão informada relacionada à fertilidade e avaliar ainda mais sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza método misto e envolve 2 etapas.
Seguindo a recomendação do IPDAS para o desenvolvimento de auxiliares de decisão, a primeira amostra de 25 mulheres jovens sobreviventes com câncer de mama, hematologia ou ovário e oncologista, especialistas em fertilidade ou enfermeiras será entrevistada para avaliar as necessidades de decisão relacionadas à fertilidade de e.
O auxílio à decisão é então desenvolvido em processo adicional de síntese de evidências e revisão externa multidisciplinar.
Após o rascunho ser avaliado quanto à sua validade por meio do método de entrevista cognitiva Think-aloud, testes de campo por meio de um projeto quase experimental de um grupo em 90 mulheres jovens com câncer de mama, hematologia ou ovário recém-diagnosticado serão aplicados para testar seus resultados de qualidade de decisão, problemas de saúde emocional e fertilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Número de telefone: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Wen-Fang Cheng
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 44 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 a 44
- Tiver sido diagnosticado com câncer de mama, hematologia ou ovário e realizará tratamento oncológico, como quimioterapia, hormonal ou radioterapia.
- Disposto a responder questionário via computador e tablet.
- Capacidade de responder ao questionário com emoção e cognição funcional.
- Capacidade de leitura de jornal.
- Foi consultada e aconselhada pelo médico sobre a capacidade de fertilidade, mas não decidiu dar à luz um bebê.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 ou acima de 45.
- Tinha sido diagnosticado com câncer em estágio 4.
- Não requer quimioterapia, terapia hormonal ou radioterapia.
- Não consegue ler jornal ou não acessa a internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tomada de decisões sobre câncer e fertilidade
Auxiliar de Decisão sobre Câncer e Fertilidade
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O auxílio à decisão é então desenvolvido em processo adicional de síntese de evidências e revisão externa multidisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito de decisão, arrependimento de decisão, conhecimento sobre fertilidade, preocupações reprodutivas após o câncer, qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Escala de decisão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
27 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201810014RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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