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젊은 여성 암 환자를 위한 웹 기반 난임 관련 결정 지원 개발 및 평가

2022년 5월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 암에 걸린 젊은 여성이 정보에 입각한 생식력 관련 결정을 내리고 그 효능을 추가로 평가할 수 있도록 환자 중심, 사용자 중심, 대화형 웹 기반 결정 지원을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 혼합 방법을 사용하며 2 단계를 포함합니다. IPDAS의 의사 결정 보조 도구 개발 권장 사항에 따라 유방암, 혈액학 또는 난소암이 있는 25명의 젊은 여성 생존자와 종양 전문의, 불임 전문의 또는 간호사의 첫 번째 샘플을 인터뷰하여 및에서 불임 관련 의사 결정 요구를 평가합니다. 그런 다음 결정 지원은 증거 합성 및 다학제적 외부 검토의 추가 프로세스로 개발됩니다. Think-aloud 인지 인터뷰 방법을 통해 초안의 타당성을 평가한 후, 유방암, 혈액학 또는 난소암을 새로 진단받은 젊은 여성 90명을 대상으로 한 그룹 준 실험 설계를 통한 현장 테스트를 적용하여 결정 품질의 결과를 테스트합니다. 정서적 건강 및 다산 문제.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, 대만, 10048

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~44세
  • 유방암, 혈액학 또는 난소암 진단을 받고 화학 요법, 호르몬 또는 방사선과 같은 암 치료를 수행할 것입니다.
  • 컴퓨터와 태블릿을 통해 설문 조사를 할 의향이 있습니다.
  • 기능적 감성과 인지로 질문에 답할 수 있는 능력.
  • 신문을 읽을 수 있는 능력.
  • 가임 능력에 대해 의사로부터 상담 및 조언을 받았지만 아기를 낳기로 결정하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 45세 이상.
  • 암 4기 진단을 받았습니다.
  • 화학 요법, 호르몬 또는 방사선 요법이 필요하지 않습니다.
  • 신문을 읽을 수 없거나 인터넷에 접속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 및 불임 의사 결정
암 및 불임 결정 지원
그런 다음 결정 지원은 증거 합성 및 다학제적 외부 검토의 추가 프로세스로 개발됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사결정갈등, 의사결정후회, 가임능력지식, 암후생식문제, 삶의질
기간: 6 개월
결정 척도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201810014RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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웹 기반 의사 결정 지원에 대한 임상 시험

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