- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786458
Opracowanie i ocena internetowego wsparcia decyzji związanych z płodnością dla młodych kobiet chorych na raka
5 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie skoncentrowanego na pacjencie, interaktywnego, opartego na sieci wsparcia decyzyjnego, wspierającego młode kobiety chore na raka w podejmowaniu świadomych decyzji związanych z płodnością i dalszą ocenę jego skuteczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykorzystuje metodę mieszaną i obejmuje 2 etapy.
Zgodnie z zaleceniami IPDAS dotyczącymi opracowywania pomocy decyzyjnych, pierwsza próba 25 młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, raka hematologicznego lub jajnika oraz onkolog, specjalista ds.
Pomocą decyzyjną jest następnie opracowywany dalszy proces syntezy dowodów i multidyscyplinarnej oceny zewnętrznej.
Po ocenie ważności projektu za pomocą metody wywiadu poznawczego „Myśl głośno”, zostaną zastosowane testy terenowe za pomocą quasi-eksperymentalnego projektu jednej grupy na 90 młodych kobietach z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, hematologii lub jajnika w celu przetestowania wyników jakości decyzji, problemy ze zdrowiem emocjonalnym i płodnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Numer telefonu: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 44 lat
- Zdiagnozowano raka piersi, raka hematologicznego lub jajnika i przeprowadzi leczenie raka, takie jak chemioterapia, hormony lub radioterapia.
- Chętny do wypełnienia kwestionariusza za pośrednictwem komputera i tabletu.
- Zdolność do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz z funkcjonalnymi emocjami i poznaniem.
- Umiejętność czytania gazety.
- Zostały skonsultowane i poinformowane przez lekarza w sprawie możliwości zapłodnienia, ale nie zdecydowały się na urodzenie dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 45 lat.
- Zdiagnozowano raka w stadium 4.
- Nie wymagają chemioterapii, terapii hormonalnej ani radioterapii.
- Nie może czytać gazet lub nie ma dostępu do Internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podejmowanie decyzji dotyczących raka i płodności
Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących raka i płodności
|
Pomocą decyzyjną jest następnie opracowywany dalszy proces syntezy dowodów i multidyscyplinarnej oceny zewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzji, żal decyzji, wiedza o płodności, problemy reprodukcyjne po chorobie nowotworowej, jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala decyzyjna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
27 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201810014RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone