Développement et évaluation d'une aide à la décision liée à la fertilité basée sur le Web pour les jeunes patientes atteintes d'un cancer
5 mai 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude vise à développer une aide à la décision interactive en ligne, centrée sur le patient et centrée sur l'utilisateur, pour aider les jeunes femmes atteintes de cancer à prendre une décision éclairée en matière de fertilité et à évaluer davantage son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une méthode mixte et comporte 2 étapes.
Conformément à la recommandation de l'IPDAS pour l'élaboration d'aides à la décision, le premier échantillon de 25 jeunes femmes survivantes atteintes d'un cancer du sein, d'hématologie ou de l'ovaire, et un oncologue, des spécialistes de la fertilité ou des infirmières seront interrogés pour évaluer les besoins de décision liés à la fertilité de et.
L'aide à la décision est ensuite développée en suivant un processus de synthèse des preuves et d'examen externe multidisciplinaire.
Une fois le projet évalué pour sa validité via la méthode d'entretien cognitif Think-aloud, des tests sur le terrain via une conception quasi expérimentale à un groupe sur 90 jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein, d'hématologie ou de l'ovaire nouvellement diagnostiqué seront appliqués pour tester ses résultats de qualité de décision, problèmes de santé émotionnelle et de fertilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 10048
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wen-Fang Cheng
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 44 ans
- Ont reçu un diagnostic de cancer du sein, d'hématologie ou de l'ovaire et effectueront un traitement contre le cancer, tel qu'une chimiothérapie, une hormonothérapie ou une radiothérapie.
- Disposé à répondre au questionnaire via ordinateur et tablette.
- Capacité à répondre au questionnaire avec émotion fonctionnelle et cognition.
- Capacité à lire le journal.
- Avait été consulté et conseillé par un médecin sur la capacité de fertilité, mais n'a pas décidé de donner naissance à un bébé.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 45 ans.
- Avait reçu un diagnostic de cancer de stade 4.
- Ne nécessite pas de chimiothérapie, d'hormonothérapie ou de radiothérapie.
- Incapable de lire le journal ou n'accède pas à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Prise de décision en matière de cancer et de fertilité
Aide à la décision en matière de cancer et de fertilité
|
L'aide à la décision est ensuite développée en suivant un processus de synthèse des preuves et d'examen externe multidisciplinaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conflit de décision, regret de décision, connaissance de la fertilité, problèmes de reproduction après un cancer, qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Échelle décisionnelle
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201810014RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aide à la décision en ligne
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ComplétéDiabète sucré de type 1États-Unis