- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03786458
Web alapú termékenységgel kapcsolatos döntéstámogatás fejlesztése és értékelése fiatal női rákos betegek számára
2022. május 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány célja egy betegközpontú, felhasználóközpontú, interaktív, webalapú döntési segédlet kidolgozása, amely segíti a rákos fiatal nőket a termékenységgel kapcsolatos megalapozott döntés meghozatalában, és tovább értékeli annak hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány vegyes módszert használ, és 2 szakaszból áll.
A döntési segédeszközök kidolgozására vonatkozó IPDAS-ajánlásnak megfelelően a 25 emlő-, hematológiai vagy petefészekrákos túlélő fiatal nőből, valamint onkológusból, termékenységi szakorvosból vagy ápolónőből álló első mintát meginterjúvolják, hogy felmérjék a termékenységgel kapcsolatos döntési igényeket a és.
A döntési segédletet ezután továbbfejlesztik a bizonyítékok szintézisének és a multidiszciplináris külső felülvizsgálatnak.
Miután a tervezet érvényességét a Think-aud kognitív interjú módszerrel értékelték, egycsoportos, kvázi-kísérleti tervvel végzett terepi tesztelést alkalmaznak 90, újonnan diagnosztizált emlő-, hematológiai vagy petefészekrákos fiatal nőn, hogy teszteljék a döntési minőség eredményeit. érzelmi egészséggel és termékenységgel kapcsolatos aggodalmak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Telefonszám: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 10048
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen-Fang Cheng
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 44 év között
- Mell-, hematológiai- vagy petefészekrákot diagnosztizáltak, és rákkezelést fognak végezni, például kemoterápiát, hormonális vagy sugárkezelést.
- Szívesen kitölti a kérdőívet számítógépen és tableten keresztül.
- Képes a kérdőívre funkcionális érzelmekkel és megismeréssel válaszolni.
- Újságolvasás képessége.
- Az orvos konzultált és tanácsot adott a termékenységi képességgel kapcsolatban, de nem döntöttek úgy, hogy gyermeket szülnek.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 45 év feletti kor.
- 4-es stádiumú rákot diagnosztizáltak nála.
- Nem igényel kemoterápiát, hormonális vagy sugárkezelést.
- Nem tud újságot olvasni, vagy nem fér hozzá az internethez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A rák és a termékenységi döntéshozatal
A rák és a termékenységi döntéshozás támogatása
|
A döntési segédletet ezután továbbfejlesztik a bizonyítékok szintézisének és a multidiszciplináris külső felülvizsgálatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntéskonfliktus, döntés megbánása, termékenységi ismeretek, rák utáni szaporodási problémák, életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Döntési skála
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 11.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201810014RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .