Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av nettbasert fertilitetsrelatert beslutningsstøtte for unge kvinnelige kreftpasienter

5. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien tar sikte på å utvikle et pasientsentrert, brukersenter, interaktivt nettbasert beslutningshjelpemiddel for å støtte de unge kvinnene med kreft i å ta en informert fertilitetsrelatert avgjørelse og ytterligere evaluere dens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker blandet metode og involverer 2 stadier. I henhold til IPDAS-anbefalingen for utvikling av beslutningshjelpemidler, vil det første utvalget av 25 unge kvinnelige overlevende med bryst-, hematologi- eller eggstokkreft, og onkolog, fertilitetsspesialister eller sykepleiere bli intervjuet for å vurdere fertilitetsrelaterte beslutningsbehov fra og. Beslutningshjelpen utvikles deretter videre prosess med bevissyntese og tverrfaglig ekstern gjennomgang. Etter at utkastet er evaluert for sin gyldighet via Think-aloud kognitiv intervjumetode, vil felttesting via en-gruppe kvasi-eksperimentell design på 90 unge kvinner med nylig diagnostisert brystkreft, hematologi eller eggstokkreft bli brukt for å teste resultatene av beslutningskvalitet, emosjonelle helse- og fruktbarhetsbekymringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 44
  • Har blitt diagnostisert med brystkreft, hematologi eller eggstokkreft, og skal drive kreftbehandling, som kjemoterapi, hormonbehandling eller stråling.
  • Villig til å besvare spørreskjema via datamaskin og nettbrett.
  • Evne til å svare på spørreskjemaet med funksjonelle følelser og kognisjon.
  • Evne til å lese avis.
  • Hadde blitt konsultert og rådet av lege om evnen til fruktbarhet, men har ikke bestemt seg for å føde en baby.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 45.
  • Hadde blitt diagnostisert med stadium 4 kreft.
  • Krever ikke kjemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling.
  • Kan ikke lese avis eller har ikke tilgang til internett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kreft og fruktbarhet Beslutningstaking
Kreft- og fruktbarhetsbeslutningshjelp
Atferdsmessig: nettbasert beslutningshjelp
Beslutningshjelpen utvikles deretter videre prosess med bevissyntese og tverrfaglig ekstern gjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt, beslutningsanger, fruktbarhetskunnskap, reproduktive bekymringer etter kreft, livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Beslutningsskala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

27. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201810014RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere