Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van webgebaseerde vruchtbaarheidsgerelateerde beslissingsondersteuning voor jonge vrouwelijke kankerpatiënten

5 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie heeft tot doel een patiëntgerichte, gebruikersgerichte, interactieve webgebaseerde beslissingshulp te ontwikkelen om jonge vrouwen met kanker te ondersteunen bij het nemen van een weloverwogen vruchtbaarheidsgerelateerde beslissing en om de doeltreffendheid ervan verder te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een gemengde methode en bestaat uit 2 fasen. In navolging van de IPDAS-aanbeveling voor het ontwikkelen van keuzehulpen, zal de eerste steekproef van 25 jonge vrouwelijke overlevenden met borst-, hematologie- of eierstokkanker, en oncologen, vruchtbaarheidsspecialisten of verpleegkundigen worden geïnterviewd om de vruchtbaarheidsgerelateerde beslissingsbehoeften van en te beoordelen. Vervolgens wordt de keuzehulp ontwikkeld voor het verdere proces van bewijssynthese en multidisciplinaire externe toetsing. Nadat het ontwerp op validiteit is beoordeeld via de hardop denk-cognitieve interviewmethode, zullen veldtesten via quasi-experimenteel ontwerp met één groep worden toegepast op 90 jonge vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borst-, hematologie- of eierstokkanker om de resultaten van de beslissingskwaliteit te testen. emotionele gezondheid en vruchtbaarheidsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 20 en 44 jaar
  • Er is borst-, hematologie- of eierstokkanker vastgesteld en u zult een kankerbehandeling ondergaan, zoals chemotherapie, hormoontherapie of bestraling.
  • Bereid om vragenlijst in te vullen via computer en tablet.
  • Mogelijkheid om de vragenlijst te beantwoorden met functionele emotie en cognitie.
  • Mogelijkheid om krant te lezen.
  • Was geraadpleegd en geadviseerd door dokter over het vermogen van vruchtbaarheid, maar heb niet besloten om een ​​baby te baren.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20 of boven de 45.
  • Er was kanker in stadium 4 vastgesteld.
  • Geen chemotherapie, hormonale of bestralingstherapie nodig.
  • Kan geen krant lezen of heeft geen toegang tot internet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Besluitvorming over kanker en vruchtbaarheid
Kanker en Vruchtbaarheid Keuzehulp
Gedragsmatig: webgebaseerde keuzehulp
Vervolgens wordt de keuzehulp ontwikkeld voor het verdere proces van bewijssynthese en multidisciplinaire externe toetsing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitconflict, spijt van besluit, kennis over vruchtbaarheid, reproductieve problemen na kanker, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Beslissende schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201810014RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren