Desarrollo y evaluación de soporte de decisiones relacionado con la fertilidad basado en la web para pacientes jóvenes con cáncer
5 de mayo de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una ayuda de decisión interactiva basada en la web, centrada en el paciente y en el centro del usuario para ayudar a las mujeres jóvenes con cáncer a tomar una decisión informada relacionada con la fertilidad y evaluar aún más su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un método mixto e involucra 2 etapas.
Siguiendo la recomendación de IPDAS para el desarrollo de ayudas para la toma de decisiones, se entrevistará a la primera muestra de 25 mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama, hematología u ovario, y oncólogos, especialistas en fertilidad o enfermeras para evaluar las necesidades de decisión relacionadas con la fertilidad de y.
La ayuda a la decisión se desarrolla luego en un proceso adicional de síntesis de evidencia y revisión externa multidisciplinaria.
Después de evaluar la validez del borrador a través del método de entrevista cognitiva Think-aloud, se aplicarán pruebas de campo a través de un diseño cuasi-experimental de un grupo en 90 mujeres jóvenes con cáncer de mama, hematología u ovario recién diagnosticado para probar sus resultados de calidad de decisión, problemas de fertilidad y salud emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Número de teléfono: 3316 886-2-2822-7101
- Correo electrónico: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwán, 10048
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wen-Fang Cheng
- Correo electrónico: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 a 44
- Haber sido diagnosticado con cáncer de mama, hematología u ovario, y llevará a cabo un tratamiento contra el cáncer, como quimioterapia, hormonas o radiación.
- Dispuesto a tomar cuestionario a través de computadora y tableta.
- Habilidad para responder el cuestionario con emoción funcional y cognición.
- Habilidad para leer periódicos.
- Había sido consultada y asesorada por Doctor sobre la capacidad de fertilidad, pero no se ha decidido a dar a luz a un bebé.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 o mayor de 45.
- Había sido diagnosticado con cáncer en etapa 4.
- No requiere quimioterapia, terapia hormonal o radioterapia.
- No puede leer el periódico o no tiene acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Toma de decisiones sobre el cáncer y la fertilidad
Ayuda para la toma de decisiones sobre el cáncer y la fertilidad
|
La ayuda a la decisión se desarrolla luego en un proceso adicional de síntesis de evidencia y revisión externa multidisciplinaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conflicto de decisión, arrepentimiento de decisión, conocimiento de fertilidad, preocupaciones reproductivas después del cáncer, calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala decisional
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
27 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201810014RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .