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Entwicklung und Evaluierung einer webbasierten fruchtbarkeitsbezogenen Entscheidungsunterstützung für junge Krebspatientinnen

5. Mai 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, eine patientenzentrierte, benutzerzentrierte, interaktive webbasierte Entscheidungshilfe zu entwickeln, um junge krebskranke Frauen dabei zu unterstützen, eine fundierte Entscheidung im Zusammenhang mit der Fruchtbarkeit zu treffen und ihre Wirksamkeit weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet eine gemischte Methode und umfasst zwei Phasen. Gemäß der IPDAS-Empfehlung zur Entwicklung von Entscheidungshilfen wird die erste Stichprobe von 25 jungen Überlebenden mit Brust-, Hämatologie- oder Eierstockkrebs sowie Onkologen, Fruchtbarkeitsspezialisten oder Krankenschwestern befragt, um den fruchtbarkeitsbezogenen Entscheidungsbedarf von und zu ermitteln. Die Entscheidungshilfe wird dann im weiteren Prozess der Evidenzsynthese und der multidisziplinären externen Überprüfung entwickelt. Nachdem der Entwurf mithilfe der kognitiven Interviewmethode „Think-aloud“ auf seine Gültigkeit hin bewertet wurde, werden Feldtests mithilfe eines quasi-experimentellen Ein-Gruppen-Designs an 90 jungen Frauen mit neu diagnostiziertem Brust-, Hämatologie- oder Eierstockkrebs durchgeführt, um die Ergebnisse der Entscheidungsqualität zu testen. emotionale Gesundheit und Fruchtbarkeitsprobleme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 44
  • Bei Ihnen wurde Brust-, Hämatologie- oder Eierstockkrebs diagnostiziert und Sie werden sich einer Krebsbehandlung wie Chemotherapie, Hormontherapie oder Bestrahlung unterziehen.
  • Bereit, Fragebögen per Computer und Tablet auszufüllen.
  • Fähigkeit, den Fragebogen mit funktionaler Emotion und Kognition zu beantworten.
  • Fähigkeit, Zeitung zu lesen.
  • Wurde vom Arzt bezüglich der Fruchtbarkeitsfähigkeit konsultiert und beraten, habe mich aber noch nicht für die Geburt eines Kindes entschieden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 oder über 45.
  • Bei mir wurde Krebs im Stadium 4 diagnostiziert.
  • Sie benötigen keine Chemotherapie, Hormon- oder Strahlentherapie.
  • Sie können keine Zeitung lesen oder haben keinen Zugang zum Internet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Entscheidungsfindung bei Krebs und Fruchtbarkeit
Entscheidungshilfe für Krebs und Fruchtbarkeit
Verhalten: webbasierte Entscheidungshilfe
Die Entscheidungshilfe wird dann im weiteren Prozess der Evidenzsynthese und der multidisziplinären externen Überprüfung entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt, Entscheidungsbedauern, Fruchtbarkeitswissen, Reproduktionsprobleme nach Krebs, Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Entscheidungsskala
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

27. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201810014RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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