- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03786458
Utveckling och utvärdering av webbaserat fertilitetsrelaterat beslutsstöd för unga kvinnliga cancerpatienter
5 maj 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie syftar till att utveckla ett patientcentrerat, användarcentrerat, interaktivt webbaserat beslutsstöd för att stödja unga kvinnor med cancer i att fatta ett informerat fertilitetsrelaterat beslut och ytterligare utvärdera dess effektivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en blandad metod och omfattar 2 steg.
Enligt IPDAS-rekommendationen för utveckling av beslutshjälpmedel kommer det första urvalet av 25 unga överlevande kvinnor med bröst-, hematologi- eller äggstockscancer och onkolog, fertilitetsspecialister eller sjuksköterskor att intervjuas för att bedöma de fertilitetsrelaterade beslutsbehoven från och.
Beslutsstödet utvecklas sedan vidare process av evidenssyntes och multidisciplinär extern granskning.
Efter att utkastet har utvärderats för dess giltighet via Think-aloud kognitiv intervjumetod, kommer fälttester via en grupp kvasi-experimentell design på 90 unga kvinnor med nydiagnostiserade bröst-, hematologi- eller äggstockscancer att tillämpas för att testa dess resultat av beslutskvalitet, emotionell hälsa och fertilitetsproblem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shiu-Yu K Lee, PhD
- Telefonnummer: 3316 886-2-2822-7101
- E-post: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng
- E-post: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 44
- Har diagnostiserats med bröstcancer, hematologi eller äggstockscancer, och kommer att bedriva cancerbehandling, såsom kemoterapi, hormonbehandling eller strålning.
- Vill gärna svara på enkäten via dator och surfplatta.
- Förmåga att besvara frågeformuläret med funktionell känsla och kognition.
- Förmåga att läsa tidningar.
- Hade rådfrågats och rådgivits av doktorn om förmågan till fertilitet, men har inte bestämt sig för att föda barn.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20 eller över 45.
- Hade fått diagnosen cancer i stadium 4.
- Behöver inte kemoterapi, hormonbehandling eller strålbehandling.
- Kan inte läsa tidningar eller har inte tillgång till internet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Cancer och fertilitet Beslutsfattande
Beslut om cancer och fertilitet
|
Beslutsstödet utvecklas sedan vidare process av evidenssyntes och multidisciplinär extern granskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beslutskonflikt, beslutsånger, fertilitetskunskap, reproduktionsproblem efter cancer, livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Beslutsskala
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 januari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (FAKTISK)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201810014RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på webbaserad beslutshjälp
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal