Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av webbaserat fertilitetsrelaterat beslutsstöd för unga kvinnliga cancerpatienter

5 maj 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie syftar till att utveckla ett patientcentrerat, användarcentrerat, interaktivt webbaserat beslutsstöd för att stödja unga kvinnor med cancer i att fatta ett informerat fertilitetsrelaterat beslut och ytterligare utvärdera dess effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en blandad metod och omfattar 2 steg. Enligt IPDAS-rekommendationen för utveckling av beslutshjälpmedel kommer det första urvalet av 25 unga överlevande kvinnor med bröst-, hematologi- eller äggstockscancer och onkolog, fertilitetsspecialister eller sjuksköterskor att intervjuas för att bedöma de fertilitetsrelaterade beslutsbehoven från och. Beslutsstödet utvecklas sedan vidare process av evidenssyntes och multidisciplinär extern granskning. Efter att utkastet har utvärderats för dess giltighet via Think-aloud kognitiv intervjumetod, kommer fälttester via en grupp kvasi-experimentell design på 90 unga kvinnor med nydiagnostiserade bröst-, hematologi- eller äggstockscancer att tillämpas för att testa dess resultat av beslutskvalitet, emotionell hälsa och fertilitetsproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 44 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 44
  • Har diagnostiserats med bröstcancer, hematologi eller äggstockscancer, och kommer att bedriva cancerbehandling, såsom kemoterapi, hormonbehandling eller strålning.
  • Vill gärna svara på enkäten via dator och surfplatta.
  • Förmåga att besvara frågeformuläret med funktionell känsla och kognition.
  • Förmåga att läsa tidningar.
  • Hade rådfrågats och rådgivits av doktorn om förmågan till fertilitet, men har inte bestämt sig för att föda barn.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 20 eller över 45.
  • Hade fått diagnosen cancer i stadium 4.
  • Behöver inte kemoterapi, hormonbehandling eller strålbehandling.
  • Kan inte läsa tidningar eller har inte tillgång till internet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cancer och fertilitet Beslutsfattande
Beslut om cancer och fertilitet
Beslutsstödet utvecklas sedan vidare process av evidenssyntes och multidisciplinär extern granskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt, beslutsånger, fertilitetskunskap, reproduktionsproblem efter cancer, livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Beslutsskala
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (FAKTISK)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201810014RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på webbaserad beslutshjälp

3
Prenumerera