Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af webbaseret fertilitetsrelateret beslutningsstøtte til unge kvindelige kræftpatienter

5. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en patientcentreret, brugercentreret, interaktiv webbaseret beslutningshjælp til at støtte de unge kvinder med kræft i at træffe en informeret fertilitetsrelateret beslutning og yderligere evaluere dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger blandet metode og involverer 2 faser. I overensstemmelse med IPDAS-anbefalingen for udvikling af beslutningshjælpemidler vil den første prøve på 25 unge kvindelige overlevende med bryst-, hæmatologi- eller ovariecancer og onkolog, fertilitetsspecialister eller sygeplejersker blive interviewet for at vurdere de fertilitetsrelaterede beslutningsbehov fra og. Beslutningshjælpen udvikles derefter yderligere proces med evidenssyntese og tværfaglig ekstern gennemgang. Efter at udkastet er blevet evalueret for dets validitet via Think-aloud kognitiv interviewmetode, vil felttest via en-gruppe kvasi-eksperimentelt design på 90 unge kvinder med nydiagnosticeret brystkræft, hæmatologi eller ovariecancer blive anvendt til at teste dets resultater af beslutningskvalitet, følelsesmæssig sundhed og fertilitetsproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 44
  • Er blevet diagnosticeret med bryst-, hæmatologi- eller æggestokkræft, og vil udføre kræftbehandling, såsom kemoterapi, hormonbehandling eller stråling.
  • Modtager gerne spørgeskema via computer og tablet.
  • Evne til at besvare spørgeskemaet med funktionelle følelser og kognition.
  • Evne til at læse avis.
  • Var blevet konsulteret og rådgivet af læge om evnen til fertilitet, men har ikke besluttet at føde et barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 45.
  • Var blevet diagnosticeret med stadium 4 kræft.
  • Kræver ikke kemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling.
  • Ikke i stand til at læse avis eller har ikke adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kræft og fertilitet Beslutningstagning
Kræft- og fertilitetsbeslutningsstøtte
Adfærdsmæssigt: webbaseret beslutningshjælp
Beslutningshjælpen udvikles derefter yderligere proces med evidenssyntese og tværfaglig ekstern gennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt, beslutningsbeklagelse, fertilitetsviden, reproduktive bekymringer efter kræft, livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Beslutningsskala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

27. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201810014RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med webbaseret beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner