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Sviluppo e valutazione del supporto decisionale relativo alla fertilità basato sul web per le giovani donne malate di cancro

5 maggio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio mira a sviluppare un aiuto decisionale interattivo basato sul web centrato sul paziente, centrato sull'utente per supportare le giovani donne con cancro nel prendere una decisione informata relativa alla fertilità e valutarne ulteriormente l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un metodo misto e prevede 2 fasi. Come seguendo la raccomandazione IPDAS per lo sviluppo di ausili decisionali, il primo campione di 25 giovani donne sopravvissute con carcinoma mammario, ematologico o ovarico e oncologo, specialista della fertilità o infermiere sarà intervistato per valutare le esigenze decisionali relative alla fertilità da e. L'aiuto decisionale viene quindi sviluppato ulteriormente processo di sintesi delle prove e revisione esterna multidisciplinare. Dopo che la bozza è stata valutata per la sua validità tramite il metodo dell'intervista cognitiva Think-aloud, verranno applicati test sul campo tramite un disegno quasi sperimentale di un gruppo su 90 giovani donne con carcinoma mammario, ematologico o ovarico di nuova diagnosi per testare i risultati della qualità della decisione, salute emotiva e problemi di fertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20 e i 44 anni
  • Sono stati diagnosticati un cancro al seno, ematologico o ovarico e condurranno trattamenti contro il cancro, come chemioterapia, ormonale o radiazioni.
  • Disposto a rispondere al questionario tramite computer e tablet.
  • Capacità di rispondere al questionario con emozione e cognizione funzionali.
  • Capacità di leggere il giornale.
  • Era stata consultata e consigliata dal medico sulla capacità di fertilità, ma non ha deciso di dare alla luce un bambino.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 o superiore a 45.
  • Gli era stato diagnosticato un cancro allo stadio 4.
  • Non richiedono chemioterapia, ormonale o radioterapia.
  • Non in grado di leggere il giornale o non accedere a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Processo decisionale su cancro e fertilità
Aiuto decisionale per cancro e fertilità
Comportamentale: supporto decisionale basato sul web
L'aiuto decisionale viene quindi sviluppato ulteriormente processo di sintesi delle prove e revisione esterna multidisciplinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale, rimpianto decisionale, conoscenza della fertilità, problemi riproduttivi dopo il cancro, qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala decisionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201810014RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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