Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení webové podpory rozhodování o plodnosti pro mladé pacientky s rakovinou

5. května 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie si klade za cíl vyvinout interaktivní webovou pomůcku pro rozhodování zaměřenou na pacienta, zaměřenou na uživatele, která by podpořila mladé ženy s rakovinou při informovaném rozhodování o plodnosti a dále vyhodnotila její účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie používá smíšenou metodu a zahrnuje 2 fáze. V souladu s doporučením IPDAS pro vývoj pomůcek pro rozhodování bude první vzorek 25 mladých žen, které přežily rakovinu prsu, hematologie nebo vaječníků, a onkolog, specialisté na fertilitu nebo zdravotní sestry dotazováni, aby posoudili potřeby rozhodování související s plodností od a. Rozhodovací pomůcka je pak rozvíjena dalším procesem syntézy důkazů a multidisciplinárním externím hodnocením. Poté, co bude návrh vyhodnocen z hlediska platnosti metodou kognitivního rozhovoru Think-aloud, bude použito terénní testování prostřednictvím jednoskupinového kvaziexperimentálního designu na 90 mladých ženách s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, hematologií nebo rakovinou vaječníků, aby se otestovaly jeho výsledky kvality rozhodnutí, obavy o emocionální zdraví a plodnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 44 let
  • Byli diagnostikováni s rakovinou prsu, hematologie nebo vaječníků a budou provádět léčbu rakoviny, jako je chemoterapie, hormonální nebo ozařování.
  • Ochota vyplnit dotazník přes počítač a tablet.
  • Schopnost odpovědět na dotazník funkčními emocemi a kognicemi.
  • Schopnost číst noviny.
  • Byly konzultovány a doporučovány lékařem ohledně schopnosti plodnosti, ale nerozhodly se porodit dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 20 nebo nad 45 let.
  • Byla mu diagnostikována rakovina stadia 4.
  • Nevyžaduje chemoterapii, hormonální nebo radiační terapii.
  • Nemůžete číst noviny nebo nemáte přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozhodování o rakovině a plodnosti
Pomoc při rozhodování o rakovině a plodnosti
Behaviorální: webová pomůcka pro rozhodování
Rozhodovací pomůcka je pak rozvíjena dalším procesem syntézy důkazů a multidisciplinárním externím hodnocením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konflikt rozhodnutí, lítost nad rozhodnutím, znalost plodnosti, reprodukční obavy po rakovině, kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Rozhodovací škála
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201810014RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na webová pomůcka pro rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit