治療抵抗性うつ病における抗うつ薬の中止

包含基準:

• 被験者は 18 歳から 70 歳までの男性または女性でなければなりません。
• 被験者は、Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] で確認された大うつ病性障害の基準を満たしている必要があります。
• -被験者は、以下に定義する現在の治療抵抗性うつ病を持っている必要があります。
• 被験者はセロトニン作動性抗うつ薬（セロトニン再取り込み阻害薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害薬）を少なくとも 2 年以上 4 年以内に服用している必要があり、現在のエピソードで過去 2 回の投薬試験に失敗している必要があります。 現在の Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale [MADRS] スコアが 25 以上である必要があります。
• 被験者は医学的に安定している必要があります。
• 女性被験者は、スクリーニング時に尿妊娠検査で陰性でなければならず、研究中の妊娠を避けることに同意する必要があります。
• 各被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• 被験者は症状測定に参加できなければなりません。

除外基準:

• 被験者は現在、精神障害の診断および統計マニュアル-5 [DSM-5] で双極性障害と診断されているか、またはミニ国際神経精神医学的インタビュー [MINI] または気分障害アンケート [MDQ] による双極性障害の陽性スクリーニングを受けています。
• -被験者は現在、統合失調症、統合失調感情障害、自閉症障害、または知的障害のDSM-5診断を受けています。
• -被験者はスクリーニング前の3か月以内に物質使用障害（ニコチンまたは大麻を除く）を持っているか、またはスクリーニング時に娯楽用薬物の薬物スクリーニングテストが陽性である 大麻を除く。
• -被験者は、被験者の安全上のリスクを引き起こしたり、研究への参加を妨げたり、結果の解釈を困難にしたりする可能性のある、臨床的に重要で不安定な医学的問題の証拠を持っています。
• -被験者は、調査員の臨床的判断および/またはコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によると、差し迫った自殺の危険にさらされています 調査中の任意の時点で3以上。
• -被験者は、妊娠中、授乳中、または研究に登録している間に妊娠を計画している女性です。
• -被験者は、参加が被験者にとって最善の利益ではない、またはプロトコルで指定された評価を妨げたり、制限したり、混乱させたりする可能性のある状態（治験責任医師による）を持っています。