치료 저항성 우울증에서 항우울제 중단

포함 기준:

• 피험자는 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 주제는 Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI]에 의해 확인된 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족해야 합니다.
• 피험자는 아래에 정의된 현재 치료 저항성 우울증이 있어야 합니다.
• 피험자는 세로토닌성 항우울제(세로토닌 재흡수 억제제 또는 모노아민 옥시다제 억제제)를 최소 2년 이상 4년 이하 동안 복용하고 있어야 하며 현재 에피소드에 대한 이전 2개의 약물 치료 시도에 실패했습니다. 현재 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale[MADRS] 점수는 25 이상이어야 합니다.
• 피험자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
• 여성 피험자는 스크리닝 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 임신을 피하는 데 동의해야 합니다.
• 각 피험자는 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
• 대상자는 증상 측정에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 현재 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5[DSM-5] 양극성 장애 진단을 받았거나 Mini International Neuropsychiatric Interview[MINI] 또는 기분 장애 설문지[MDQ]에서 양극성 장애에 대한 양성 선별 검사를 받았습니다.
• 대상은 현재 정신분열증, 분열정동 장애, 자폐 장애 또는 지적 장애에 대한 DSM-5 진단을 받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 3개월 이내에 물질 사용 장애(니코틴 또는 대마초 제외)가 있거나 스크리닝 시점에 대마초를 제외한 모든 기분전환용 약물에 대한 약물 스크린 테스트에서 양성 반응을 보입니다.
• 피험자는 피험자에게 안전 위험을 초래하거나, 연구 참여를 방해하거나, 결과를 해석하기 어렵게 만들 수 있는 임상적으로 중요하고 불안정한 의학적 문제의 증거를 가지고 있습니다.
• 피험자는 조사자의 임상적 판단 및/또는 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 3 이상에 따라 연구에서 언제라도 자살의 절박한 위험에 처해 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구에 등록하는 동안 임신을 계획 중인 여성입니다.
• 피험자는 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 모든 조건(조사자에 따라)을 가지고 있습니다.