最適化された抗凝固剤によるSTEMI後の左心室血栓の予防 (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

最新の JAMA レビューによると、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 梗塞患者における左心室血栓 (LVT) の発生率は 15% であり、特に前方 STEMI 患者では 25% です。 したがって、STEMI 患者の左心室血栓形成を防止するための戦略を見つけることが非常に必要です。

2013 年の AHA STEMI ガイドラインと 2014 年の AHA 脳卒中予防ガイドラインでは、INR が 2.0 ～ 2.5 の前部 STEMI の従来の二重抗血小板療法にワルファリンを追加することが推奨されました。 しかし、2015 年から 2017 年までのデータは、左心室血栓の予防におけるワルファリンの利点があまり実証されていない可能性があることを示唆しています。 Le May ら 30 は、PCI を受けた前部 STEMI および先端無動またはジスキネジースの 460 人の患者の観察研究で、ワルファリンを受けた患者と受けなかった患者の転帰を比較しました。 ワルファリンを投与されていないグループの患者と比較して、ワルファリンを投与された患者は、180 日以内の複合全死因死亡率、脳卒中、再梗塞、および大出血 (15% 対 5%)、死亡率 (5% 対 2%) が高かった。 )、脳卒中 (3% 対 0.3%)、大出血 (9% 対 2%)。 グループ間で LV 血栓形成に違いはありませんでした。 Shavadia らが実施した別の観察研究では、ワルファリンの予防的使用は再発性虚血、脳卒中/一過性虚血発作/全身塞栓症、または全死因死亡の複合エンドポイントの低下とは関連がなく、大出血率の上昇と関連しているという同様の結論に達しました。 1 年で (2.5% 対 1.2%)。 急性心筋梗塞における血行再建術およびステントによる調和結果（HORIZONS-AMI）試験の二次分析でも、同じ結果が得られました。

一方、リバロキサバンを二重抗血小板療法に追加することは、STEMI患者に有益であることが証明される可能性が非常に高い. 心筋梗塞における急性冠症候群 2-血栓溶解療法 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51) 試験の被験者の標準療法に加えて、心血管イベントを低下させるための抗 Xa 療法では、研究者はリバーロキサバンの用量を減らして、 STEMI 後の二重抗血小板療法は、心血管死、MI、または脳卒中の複合を 10.6% から 8.4% に減少させた (P = .02) しかし、大出血の増加 (2.2% vs 0.6%; P < .001) および頭蓋内出血 (0.6% 対 0.1%; P = .02)。 しかし、アスピリンとクロピドグレルのバックグラウンドに大幅に追加された 2.5 mg の 1 日 2 回投与量のリバロキサバンは、プラセボと比較して全死因死亡率を大幅に低下させました。 さらに、2017 年には、抗凝固戦略を使用している人々の心臓血管アウトカム (COMPASS) 試験で、リバロキサバン (2.5mg 1 日 2 回) が、低用量アスピリンを背景とした海外の患者集団における虚血イベントのリスクをプラセボと比較して減少させることが実証されました。安定した冠状動脈または末梢動脈疾患。 したがって、低用量のリバロキサバン (2.5mg を 1 日 2 回) を使用して STEMI 後の LVT を予防することはかなり有望です。

この研究は、STEMI後のLVTの予防に対するリバロキサバンの治療効果と安全性を評価することを目的としています。