Preventie van post-STEMI linkerventrikeltrombose met geoptimaliseerd antistollingsmiddel (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Volgens de nieuwste JAMA-review is de incidentie van linkerventrikeltrombus (LVT) bij patiënten met een ST-segment elevatie-myocardinfarct (STEMI) infarct 15%, met name 25% bij de anterieure STEMI-patiënten. Daarom is het zeer noodzakelijk om een ​​strategie te vinden om trombusvorming in de linker ventrikel bij STEMI-patiënten te voorkomen.

In de AHA STEMI-richtlijnen uit 2013 en de AHA-richtlijnen voor preventie van beroertes uit 2014 werd geadviseerd om warfarine toe te voegen aan de traditionele dubbele anti-bloedplaatjestherapie bij anterieure STEMI met een INR tussen 2,0 en 2,5. Datums van 2015 tot 2017 hebben echter mogelijk minder aantoonbare voordelen gesuggereerd met warfarine bij de preventie van LV-trombus. In een observationele studie van 460 patiënten met anterieure STEMI en apicale akinesie of dyskinesie die PCI ondergingen, vergeleken Le May et al. 30 de resultaten bij patiënten die wel en geen warfarine kregen. In vergelijking met patiënten in de groep zonder warfarine hadden patiënten die met warfarine werden behandeld hogere percentages van samengestelde sterfte door alle oorzaken, beroerte, herinfarct en ernstige bloedingen binnen 180 dagen (15% versus 5%), overlijden (5% versus 2% ), beroerte (3% versus 0,3%) en ernstige bloedingen (9% versus 2%). Er waren geen verschillen in LV trombusvorming tussen de groepen. Een ander observationeel onderzoek uitgevoerd door Shavadia et al. kwam tot een vergelijkbare conclusie dat profylactisch gebruik van warfarine niet geassocieerd was met een lager samengesteld eindpunt van recidiverende ischemie, beroerte/voorbijgaande ischemische aanval/systemische embolie of overlijden door alle oorzaken, maar wel geassocieerd was met hogere ernstige bloedingen. na 1 jaar (2,5% versus 1,2%). De secundaire analyse van de studie Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) leverde dezelfde resultaten op.

Aan de andere kant is het zeer waarschijnlijk dat toevoeging van Rivaroxaban aan dubbele anti-bloedplaatjestherapie gunstig is bij STEMI-patiënten. In de Anti-Xa-therapie om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen als aanvulling op de standaardtherapie bij proefpersonen met acuut coronair syndroom 2-trombolyse bij myocardinfarct 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51) vonden de onderzoekers dat de toevoeging van verlaagde doses rivaroxaban aan dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie na STEMI verlaagde een samenstelling van cardiovasculair overlijden, MI of beroerte van 10,6% naar 8,4% (P = 0,02) maar meer ernstige bloedingen (2,2% versus 0,6%; P < 0,001) en intracraniële bloeding (0,6% versus 0,1%; P = 0,02). Echter, de tweemaal daagse dosis van 2,5 mg rivaroxaban, wanneer deze grotendeels werd toegevoegd aan een achtergrond van aspirine en clopidogrel, verlaagde het percentage sterfte door alle oorzaken aanzienlijk versus placebo. Bovendien toonde de Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS)-studie in 2017 aan dat rivaroxaban (2,5 mg tweemaal daags) het risico op ischemische gebeurtenissen verminderde in vergelijking met placebo op een achtergrond van een lage dosis aspirine in een buitenlandse populatie van patiënten met stabiele coronaire of perifere arterieziekte. Daarom is het gebruik van een lage dosis rivaroxaban (2,5 mg tweemaal daags) om post-STEMI LVT te voorkomen veelbelovend.

Deze studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban voor de preventie van post-STEMI LVT te evalueren.