Prevención de trombo ventricular izquierdo post-STEMI con anticoagulante optimizado (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Según la revisión más reciente de JAMA, la incidencia de trombo ventricular izquierdo (LVT) en los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) es del 15 %, con un 25 % en particular en los pacientes STEMI anteriores. Por lo tanto, es muy necesario encontrar una estrategia para prevenir la formación de trombos en el ventrículo izquierdo en pacientes con IAMCEST.

En las guías STEMI de la AHA de 2013 y las guías de prevención de accidentes cerebrovasculares de la AHA de 2014, se recomendó agregar warfarina a la terapia antiplaquetaria doble tradicional en STEMI anterior con INR entre 2.0 y 2.5. Sin embargo, la fecha de 2015 a 2017 ha sugerido beneficios potencialmente menos demostrables con warfarina en la prevención del trombo en el VI. En un estudio observacional de 460 pacientes con STEMI anterior y acinesia o discinesia apical que se sometieron a ICP, Le May et al 30 compararon los resultados en pacientes que recibieron y no recibieron warfarina. En comparación con los pacientes del grupo sin warfarina, los pacientes tratados con warfarina tuvieron tasas más altas de mortalidad por todas las causas compuestas, accidente cerebrovascular, reinfarto y hemorragia mayor dentro de los 180 días (15 % frente a 5 %), muerte (5 % frente a 2 % ), accidente cerebrovascular (3 % frente a 0,3 %) y hemorragia mayor (9 % frente a 2 %). No hubo diferencias en la formación de trombos en el VI entre los grupos. Otro estudio observacional realizado por Shavadia et al llegó a una conclusión similar de que el uso profiláctico de warfarina no se asoció con un criterio de valoración compuesto más bajo de isquemia recurrente, accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio/embolia sistémica o muerte por todas las causas, pero se asoció con tasas más altas de hemorragia mayor. a 1 año (2,5% frente a 1,2%). El análisis secundario del ensayo Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) encontró los mismos resultados.

Por otra parte, es muy probable que la adición de rivaroxabán a la doble terapia antiplaquetaria resulte beneficiosa en pacientes con IAMCEST. En el ensayo Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Added to Standard Therapy in Subjects With Acute Coronary Syndrome 2-Thrombolysis in Myocardial Infarction 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51), los investigadores encontraron que la adición de dosis reducidas de rivaroxabán a la terapia antiplaquetaria doble después de STEMI redujo un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular del 10,6 % al 8,4 % (p = 0,02) pero aumentó el sangrado mayor (2,2 % frente a 0,6 %; P < 0,001) y hemorragia intracraneal (0,6 % frente a 0,1 %; P = 0,02). Sin embargo, la dosis de 2,5 mg dos veces al día de rivaroxabán, cuando se añadió en gran medida a un fondo de aspirina y clopidogrel, redujo significativamente la tasa de mortalidad por todas las causas en comparación con el placebo. Además, en 2017, el ensayo Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) demostró que rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) redujo el riesgo de eventos isquémicos en comparación con el placebo sobre la base de dosis bajas de aspirina en una población extranjera de pacientes con enfermedad arterial periférica o coronaria estable. Por lo tanto, el uso de dosis bajas de rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) para prevenir el LVT post-STEMI es bastante prometedor.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de rivaroxaban en la prevención del LVT post-STEMI.