Prevenção de trombo ventricular esquerdo pós-STEMI com anticoagulante otimizado (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

De acordo com a mais recente revisão do JAMA, a incidência de trombo ventricular esquerdo (LVT) em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é de 15%, com particularmente 25% em pacientes com STEMI anterior. Portanto, é muito necessário encontrar uma estratégia para prevenir a formação de trombos ventriculares esquerdos em pacientes com STEMI.

Nas diretrizes de 2013 da AHA STEMI e 2014 da AHA de prevenção de AVC, foi aconselhado adicionar varfarina à terapia antiplaquetária dupla tradicional em STEMI anterior com INR entre 2,0 a 2,5. No entanto, dados de 2015 a 2017 sugeriram benefícios potencialmente menos demonstráveis ​​com a varfarina na prevenção de trombos no VE. Em um estudo observacional de 460 pacientes com STEMI anterior e acinesia ou discinesia apical submetidos a ICP, Le May e cols. 30 compararam os resultados em pacientes que receberam e não receberam varfarina. Em comparação com pacientes no grupo sem varfarina, os pacientes tratados com varfarina apresentaram taxas mais altas de mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral, reinfarto e sangramento maior em 180 dias (15% vs 5%), morte (5% vs 2% ), AVC (3% vs 0,3%) e sangramento maior (9% vs 2%). Não houve diferenças na formação de trombos no VE entre os grupos. Outro estudo observacional realizado por Shavadia et al chegou a uma conclusão semelhante de que o uso profilático de varfarina não foi associado a um ponto final composto inferior de isquemia recorrente, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório/embolia sistêmica ou morte por todas as causas, mas foi associado a taxas mais altas de sangramento maior em 1 ano (2,5% vs 1,2%). A análise secundária do estudo Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) encontrou os mesmos resultados.

Por outro lado, é muito provável que a adição de rivaroxabana à terapia antiplaquetária dupla se mostre benéfica em pacientes com STEMI. No estudo Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Add to Standard Therapy in Subjects With Acute Coronary Syndrome 2-Thrombolysis in Myocardial Infarction 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51), os pesquisadores descobriram que a adição de doses reduzidas de rivaroxabana a terapia antiplaquetária dupla após STEMI reduziu um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral de 10,6% para 8,4% (P = 0,02) mas sangramento maior aumentado (2,2% vs 0,6%; P < 0,001) e hemorragia intracraniana (0,6% vs 0,1%; P = 0,02). No entanto, a dose de 2,5 mg duas vezes ao dia de rivaroxabana, quando adicionada em grande parte a um contexto de aspirina e clopidogrel, reduziu significativamente a taxa de mortalidade por todas as causas versus placebo. Além disso, em 2017, o estudo Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) demonstrou que a rivaroxabana (2,5 mg duas vezes ao dia) reduziu o risco de eventos isquêmicos em comparação com o placebo em um contexto de baixa dose de aspirina na população estrangeira de pacientes com coronariana estável ou doença arterial periférica. Portanto, o uso de dose baixa de rivaroxabana (2,5mg duas vezes ao dia) para prevenir a TVVE pós-STEMI é bastante promissor.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia terapêutica e segurança da rivaroxabana na prevenção de TVVE pós-STEMI.