STEMI:n jälkeisen vasemman kammion trombin ehkäisy optimoidulla antikoagulantilla (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Uusimman JAMA-katsauksen mukaan vasemman kammion tukoksen (LVT) ilmaantuvuus ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) -potilailla on 15 %, erityisesti 25 % anteriorisilla STEMI-potilailla. Siksi on erittäin tarpeellista löytää strategia vasempaan kammioon trombin muodostumisen estämiseksi STEMI-potilailla.

Vuoden 2013 AHA STEMI -ohjeissa ja 2014 AHA-aivohalvauksen ehkäisyohjeissa kehotettiin lisäämään varfariinia perinteiseen kaksoisverihiutalehoitoon anteriorisessa STEMI:ssä, jonka INR oli 2,0–2,5. Kuitenkin vuosilta 2015–2017 varfariinilla on mahdollisesti vähemmän todistettavia etuja LV-tukoksen ehkäisyssä. Havaintotutkimuksessa 460 potilaalla, joilla oli anteriorinen STEMI ja apikaalinen akinees tai dyskineesi ja joille tehtiin PCI, Le May et al 30 vertasivat tuloksia potilailla, jotka saivat ja eivät saaneet varfariinia. Verrattuna varfariinia saaneiden potilaiden ryhmään, varfariinilla hoidetuilla potilailla oli korkeampi yhdistetty kuolleisuus kaikista syistä, aivohalvaus, uusi infarkti ja suuri verenvuoto 180 päivän sisällä (15 % vs 5 %) sekä kuolema (5 % vs 2 % ), aivohalvaus (3 % vs 0,3 %) ja suuri verenvuoto (9 % vs 2 %). LV-veritulpan muodostumisessa ei ollut eroja ryhmien välillä. Toisessa Shavadian et al:n tekemässä havainnollisessa tutkimuksessa päädyttiin samanlaiseen johtopäätökseen, että ennaltaehkäisevä varfariinin käyttö ei liittynyt toistuvan iskemian, aivohalvauksen / ohimenevän iskeemisen kohtauksen / systeemisen embolian tai kaiken aiheuttaman kuoleman alempaan yhdistettyyn loppupisteeseen, mutta siihen liittyi suurempi verenvuoto. 1 vuoden kohdalla (2,5 % vs 1,2 %). Harmonizing Outcomes With Revaskularisaatio ja stentit akuutissa sydäninfarktissa (HORIZONS-AMI) -tutkimuksen toissijainen analyysi löysi samat tulokset.

Toisaalta rivaroksabaanin lisääminen kaksinkertaiseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon on erittäin todennäköisesti hyödyllistä STEMI-potilailla. Anti-Xa-terapia kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämiseksi tavanomaisen hoidon lisäksi potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti 2-trombolyysi sydäninfarktissa 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51) -tutkimuksessa, tutkijat havaitsivat, että rivaroksabaaniannoksien lisääminen kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen hoito STEMI:n jälkeen vähensi sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmää 10,6 %:sta 8,4 %:iin (P = 0,02) mutta lisääntynyt vakava verenvuoto (2,2 % vs 0,6 %; P < 0,001) ja kallonsisäinen verenvuoto (0,6 % vs 0,1 %; P = 0,02). Kuitenkin 2,5 mg:n rivaroksabaaniannos kahdesti vuorokaudessa, kun sitä lisättiin suurelta osin aspiriinin ja klopidogreelin taustaan, vähensi merkitsevästi kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Lisäksi vuonna 2017 Cardiovascular Outcomes for People using Anticoagulation Strategies (COMPASS) -tutkimus osoitti, että rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) vähensi iskeemisten tapahtumien riskiä lumelääkkeeseen verrattuna pieniannoksisen aspiriinin taustalla ulkomailla potilailla, joilla oli vakaa sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotauti. Siksi pieniannoksinen rivaroksabaani (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) STEMI LVT:n jälkeisen LVT:n estämiseksi on melko lupaavaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rivaroksabaanin terapeuttista tehoa ja turvallisuutta STEMI:n jälkeisen LVT:n ehkäisyssä.