A poszt-STEMI bal kamrai trombus megelőzése optimalizált antikoagulánssal (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

A legújabb JAMA áttekintés szerint a bal kamrai thrombus (LVT) incidenciája az ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél 15%, különösen az elülső STEMI-ben szenvedő betegeknél 25%. Ezért nagyon szükséges stratégiát találni a bal kamrai thrombus kialakulásának megelőzésére STEMI betegekben.

A 2013-as AHA STEMI-irányelvekben és a 2014-es AHA-stroke-megelőzési irányelvekben javasolták a warfarin hozzáadását a hagyományos kettős trombocita-ellenes terápiához az elülső STEMI-ben 2,0 és 2,5 INR között. A 2015-től 2017-ig tartó időszak azonban a warfarin potenciálisan kevésbé kimutatható előnyeire utalt az LV trombus megelőzésében. Egy 460 anterior STEMI-ben és apikális akinézisben vagy dyskinesisben szenvedő, PCI-n átesett beteg megfigyeléses vizsgálatában Le May és munkatársai 30 összehasonlították a warfarint kapó és nem kapó betegek kimenetelét. Összehasonlítva a warfarin nélküli csoportban lévő betegekkel, a warfarinnal kezelt betegeknél magasabb volt az összetett halálozás, a stroke, az újrainfarktus és a súlyos vérzés aránya 180 napon belül (15% vs 5%), valamint magasabb volt a halálozás (5% vs 2%) ), stroke (3% vs 0,3%) és súlyos vérzés (9% vs 2%). Az LV thrombus képződésében nem volt különbség a csoportok között. Egy másik, Shavadia és munkatársai által végzett megfigyelési vizsgálat hasonló következtetésre jutott, miszerint a profilaktikus warfarin használata nem a visszatérő ischaemia, a stroke/tranziens ischaemiás roham/szisztémás embólia vagy a minden ok miatt bekövetkező halálozás alacsonyabb összetett végpontjával, hanem magasabb súlyos vérzési rátával járt együtt. 1 év után (2,5% vs 1,2%). A Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) vizsgálat másodlagos elemzése ugyanezeket az eredményeket találta.

Másrészt a rivaroxaban hozzáadása a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápiához nagy valószínűséggel előnyösnek bizonyul a STEMI-betegeknél. Az akut koszorúér-szindrómás 2-es trombolízis szívinfarktusban szenvedő alanyok esetében az 51. akut koronária szindróma 2-es trombolízisben szenvedő alanyok esetében az anti-Xa terápia csökkenti a szív- és érrendszeri eseményeket a standard terápia mellett (ATLAS ACS 2-TIMI 51) vizsgálatban a kutatók azt találták, hogy a csökkentett dózisú rivaroxaban hozzáadása A STEMI utáni kettős trombocita-ellenes terápia 10,6%-ról 8,4%-ra csökkentette a kardiovaszkuláris halálozás, MI vagy stroke összetett számát (P = 0,02) de növelte a súlyos vérzést (2,2% vs 0,6%; P < 0,001) és intracranialis vérzés (0,6% vs 0,1%; P = 0,02). Azonban a rivaroxaban napi kétszeri 2,5 mg-os adagja, ha nagyrészt aszpirin és klopidogrél háttérben adták hozzá, szignifikánsan csökkentette az összes okból bekövetkezett halálozás arányát a placebóhoz képest. Sőt, 2017-ben a Cardiovascular Outcomes for People Anticoagulation Strategies (COMPASS) vizsgálat kimutatta, hogy a rivaroxaban (2,5 mg naponta kétszer) csökkentette az ischaemiás események kockázatát a placebóhoz képest alacsony dózisú aszpirin mellett a külföldi betegek populációjában. stabil koszorúér- vagy perifériás artériás betegség. Ezért az alacsony dózisú rivaroxaban (2,5 mg naponta kétszer) alkalmazása a poszt-STEMI LVT megelőzésére meglehetősen ígéretes.

A tanulmány célja a rivaroxaban terápiás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a poszt-STEMI LVT megelőzésében.