Prevenzione del trombo ventricolare sinistro post-STEMI con anticoagulante ottimizzato (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Secondo la più recente revisione JAMA, l'incidenza del trombo ventricolare sinistro (LVT) nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) è del 15%, con in particolare il 25% nei pazienti con STEMI anteriore. Pertanto, è molto necessario trovare una strategia per prevenire la formazione di trombi del ventricolo sinistro nei pazienti con STEMI.

Nelle linee guida AHA STEMI del 2013 e nelle linee guida AHA per la prevenzione dell'ictus del 2014, è stato consigliato di aggiungere il warfarin alla tradizionale doppia terapia antipiastrinica nello STEMI anteriore con INR compreso tra 2,0 e 2,5. Tuttavia, dati dal 2015 al 2017 hanno suggerito benefici potenzialmente meno dimostrabili del warfarin nella prevenzione del trombo ventricolare sinistro. In uno studio osservazionale su 460 pazienti con STEMI anteriore e acinesia o discinesia apicale sottoposti a PCI, Le May et al. Rispetto ai pazienti nel gruppo senza warfarin, i pazienti trattati con warfarin avevano tassi più elevati di mortalità composita per tutte le cause, ictus, reinfarto e sanguinamento maggiore entro 180 giorni (15% vs 5%), morte (5% vs 2% ), ictus (3% vs 0,3%) e sanguinamento maggiore (9% vs 2%). Non c'erano differenze nella formazione di trombi LV tra i gruppi. Un altro studio osservazionale intrapreso da Shavadia et al ha raggiunto una conclusione simile che l'uso profilattico di warfarin non era associato a un endpoint composito inferiore di ischemia ricorrente, ictus/attacco ischemico transitorio/embolia sistemica o morte per tutte le cause, ma era associato a tassi di sanguinamento maggiore più elevati. a 1 anno (2,5% vs 1,2%). L'analisi secondaria dello studio Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) ha riscontrato gli stessi risultati.

D'altra parte, è molto probabile che l'aggiunta di Rivaroxaban alla doppia terapia antipiastrinica si dimostri benefica nei pazienti con STEMI. Nello studio Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Addition to Standard Therapy in Subjects With Acute Coronary Syndrome 2-Thrombolysis in Myocardial Infarction 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51), i ricercatori hanno scoperto che l'aggiunta di dosi ridotte di rivaroxaban a la doppia terapia antipiastrinica dopo STEMI ha ridotto un composito di morte cardiovascolare, IM o ictus dal 10,6% all'8,4% (P = 0,02) ma aumento del sanguinamento maggiore (2,2% vs 0,6%; P <0,001) ed emorragia intracranica (0,6% vs 0,1%; P = 0,02). Tuttavia, la dose di 2,5 mg due volte al giorno di rivaroxaban, quando aggiunta in gran parte a un background di aspirina e clopidogrel, ha ridotto significativamente il tasso di mortalità per tutte le cause rispetto al placebo. Inoltre, nel 2017 lo studio Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) ha dimostrato che rivaroxaban (2,5 mg due volte al giorno) ha ridotto il rischio di eventi ischemici rispetto al placebo su uno sfondo di aspirina a basso dosaggio nella popolazione straniera di pazienti con malattia coronarica o arteriosa periferica stabile. Pertanto, l'uso di rivaroxaban a basso dosaggio (2,5 mg due volte al giorno) per prevenire l'LVT post-STEMI è piuttosto promettente.

Questo studio mira a valutare l'efficacia terapeutica e la sicurezza di rivaroxaban sulla prevenzione della LVT post-STEMI.