Prävention eines linksventrikulären Thrombus nach STEMI mit optimiertem Antikoagulans (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Laut dem neuesten JAMA-Review beträgt die Inzidenz von linksventrikulären Thromben (LVT) bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) 15 %, insbesondere 25 % bei Patienten mit anteriorem STEMI. Daher ist es sehr wichtig, eine Strategie zu finden, um die linksventrikuläre Thrombusbildung bei STEMI-Patienten zu verhindern.

In den AHA-STEMI-Leitlinien von 2013 und den AHA-Leitlinien zur Schlaganfallprävention von 2014 wurde empfohlen, Warfarin zur traditionellen doppelten Thrombozytenaggregationshemmung bei anteriorem STEMI mit INR zwischen 2,0 und 2,5 hinzuzufügen. Daten von 2015 bis 2017 deuten jedoch auf möglicherweise weniger nachweisbare Vorteile von Warfarin bei der Prävention von LV-Thromben hin. In einer Beobachtungsstudie mit 460 Patienten mit anteriorem STEMI und apikaler Akinese oder Dyskinese, die sich einer PCI unterzogen, verglichen Le May et al. 30 die Ergebnisse bei Patienten, die Warfarin erhielten und nicht. Verglichen mit Patienten in der Gruppe ohne Warfarin hatten Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, höhere Raten von kombinierter Gesamtmortalität, Schlaganfall, erneutem Infarkt und schweren Blutungen innerhalb von 180 Tagen (15 % gegenüber 5 %), Tod (5 % gegenüber 2 % ), Schlaganfall (3 % vs. 0,3 %) und schwere Blutungen (9 % vs. 2 %). Es gab keine Unterschiede in der LV-Thrombusbildung zwischen den Gruppen. Eine andere von Shavadia et al. durchgeführte Beobachtungsstudie kam zu einer ähnlichen Schlussfolgerung, dass die prophylaktische Anwendung von Warfarin nicht mit einem niedrigeren kombinierten Endpunkt aus rezidivierender Ischämie, Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke/systemischer Embolie oder Tod jeglicher Ursache verbunden war, sondern mit höheren Raten schwerer Blutungen nach 1 Jahr (2,5 % vs. 1,2 %). Die Sekundäranalyse der Studie „Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction“ (HORIZONS-AMI) ergab die gleichen Ergebnisse.

Andererseits ist es sehr wahrscheinlich, dass sich die Zugabe von Rivaroxaban zu einer doppelten Thrombozytenaggregationshemmung bei STEMI-Patienten als vorteilhaft erweist. In der Studie Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Addition to Standard Therapy in Subjects With Acute Coronary Syndrome 2-Thrombolysis in Myocardial Infarction 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51) fanden die Forscher heraus, dass die Zugabe von reduzierten Dosen von Rivaroxaban zu eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmung nach STEMI reduzierte eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall von 10,6 % auf 8,4 % (p = 0,02) aber vermehrte schwere Blutungen (2,2 % vs. 0,6 %; p < 0,001) und intrakranielle Blutung (0,6 % vs. 0,1 %; p = 0,02). Allerdings reduzierte die zweimal tägliche Dosis von 2,5 mg Rivaroxaban, wenn es weitgehend zu einem Hintergrund von Aspirin und Clopidogrel hinzugefügt wurde, die Rate der Gesamtmortalität im Vergleich zu Placebo signifikant. Darüber hinaus zeigte die COMPASS-Studie (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) im Jahr 2017, dass Rivaroxaban (2,5 mg zweimal täglich) das Risiko ischämischer Ereignisse im Vergleich zu Placebo vor dem Hintergrund von niedrig dosiertem Aspirin in einer ausländischen Patientenpopulation senkte stabile koronare oder periphere arterielle Verschlusskrankheit. Daher ist die Anwendung von niedrig dosiertem Rivaroxaban (2,5 mg zweimal täglich) zur Vorbeugung von Post-STEMI-LVT ziemlich vielversprechend.

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban bei der Prävention von Post-STEMI-LVT zu bewerten.