Förebyggande av post-STEMI vänsterkammartrombus med optimerad antikoagulant (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Enligt den senaste JAMA-översikten är incidensen av vänsterkammartrombus (LVT) hos patienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) infarkt 15 %, med särskilt 25 % i främre STEMI-patienter. Därför är det mycket nödvändigt att hitta en strategi för att förhindra trombbildning i vänster kammare hos STEMI-patienter.

I 2013 AHA STEMI-riktlinjer och 2014 AHA-riktlinjer för förebyggande av stroke, rekommenderades det att lägga till warfarin till traditionell dubbel anti-trombocytbehandling vid främre STEMI med INR mellan 2,0 till 2,5. Men datum från 2015 till 2017 har föreslagit potentiellt mindre påvisbara fördelar med warfarin för att förebygga LV-trombus. I en observationsstudie av 460 patienter med främre STEMI och apikala akinesis eller dyskinesis som genomgick PCI, jämförde Le May et al 30 utfall hos patienter som fick och inte fick warfarin. Jämfört med patienter i gruppen utan warfarin hade patienter som behandlades med warfarin högre frekvenser av sammansatt dödlighet av alla orsaker, stroke, återinfarkt och större blödningar inom 180 dagar (15 % vs 5 %), död (5 % vs 2 % ), stroke (3 % vs 0,3 %) och större blödningar (9 % vs 2 %). Det fanns inga skillnader i LV-trombusbildning mellan grupperna. En annan observationsstudie utförd av Shavadia et al nådde en liknande slutsats att profylaktisk warfarinanvändning inte var associerad med lägre sammansatt slutpunkt av återkommande ischemi, stroke/övergående ischemisk attack/systemisk emboli eller dödsfall av alla orsaker utan var associerad med högre blödningsfrekvenser. vid 1 år (2,5 % mot 1,2 %). Den sekundära analysen av studien Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) fann samma resultat.

Å andra sidan är det mycket sannolikt att tillägg av Rivaroxaban till dubbel anti-trombocytbehandling visat sig vara fördelaktigt hos STEMI-patienter. I studien med anti-Xa-terapi för att minska kardiovaskulära händelser som tillägg till standardterapi hos patienter med akut kranskärlssyndrom 2-trombolys vid hjärtinfarkt 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51), fann forskarna att tillägg av reducerade doser av rivaroxaban till dubbel anti-trombocytbehandling efter STEMI reducerade en sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke från 10,6 % till 8,4 % (P = 0,02) men ökade större blödningar (2,2 % vs 0,6 %; P < 0,001) och intrakraniell blödning (0,6 % mot 0,1 %; P = 0,02). Men dosen på 2,5 mg rivaroxaban två gånger dagligen, när den till stor del tillsattes till en bakgrund av acetylsalicylsyra och klopidogrel, minskade signifikant dödligheten av alla orsaker jämfört med placebo. Vad mer, 2017 visade studien Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) att rivaroxaban (2,5 mg två gånger dagligen) minskade risken för ischemiska händelser jämfört med placebo på en bakgrund av lågdos acetylsalicylsyra i en utlandspopulation av patienter med stabil kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom. Därför är det ganska lovande att använda lågdos rivaroxaban (2,5 mg två gånger dagligen) för att förhindra post-STEMI LVT.

Denna studie syftar till att utvärdera den terapeutiska effekten och säkerheten av rivaroxaban för att förebygga post-STEMI LVT.