Prevence post-STEMI trombu levé komory s optimalizovaným antikoagulantem (EARLYmyo-LVT Ⅱ)

Podle nejnovějšího přehledu JAMA je incidence trombu levé komory (LVT) u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) 15 %, zejména 25 % u pacientů s předním STEMI. Proto je velmi nutné najít strategii prevence tvorby trombu v levé komoře u pacientů se STEMI.

V pokynech AHA STEMI z roku 2013 a pokynech pro prevenci mrtvice AHA z roku 2014 bylo doporučeno přidat warfarin k tradiční dvojité protidestičkové léčbě u předního STEMI s INR mezi 2,0 až 2,5. Data z let 2015 až 2017 však naznačují potenciálně méně prokazatelné přínosy warfarinu v prevenci trombu LV. V observační studii 460 pacientů s předním STEMI a apikální akinézou nebo dyskinezí, kteří podstoupili PCI, Le May et al 30 porovnávali výsledky u pacientů, kteří dostávali a neužívali warfarin. Ve srovnání s pacienty ve skupině bez warfarinu měli pacienti léčení warfarinem vyšší míru kombinované mortality ze všech příčin, mrtvice, opakovaného infarktu a velkého krvácení během 180 dnů (15 % vs. 5 %), úmrtí (5 % vs. 2 % ), mrtvice (3 % oproti 0,3 %) a velké krvácení (9 % oproti 2 %). Mezi skupinami nebyly žádné rozdíly v tvorbě trombu LV. Další observační studie provedená Shavadia et al dospěla k podobnému závěru, že profylaktické užívání warfarinu nebylo spojeno s nižším složeným koncovým bodem rekurentní ischemie, cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky/systémové embolie nebo úmrtí ze všech příčin, ale bylo spojeno s vyšší mírou závažného krvácení. za 1 rok (2,5 % vs 1,2 %). Sekundární analýza studie Harmonizing Outcomes With Revaskularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) zjistila stejné výsledky.

Na druhou stranu přidání rivaroxabanu k dvojité protidestičkové léčbě se velmi pravděpodobně ukáže jako přínosné u pacientů se STEMI. Ve studii Anti-Xa terapie ke snížení kardiovaskulárních příhod vedle standardní terapie u pacientů s akutním koronárním syndromem 2-trombolýza u infarktu myokardu 51 (ATLAS ACS 2-TIMI 51) vědci zjistili, že přidání snížených dávek rivaroxabanu k dvojitá protidestičková léčba po STEMI snížila kompozit kardiovaskulárního úmrtí, IM nebo cévní mozkové příhody z 10,6 % na 8,4 % (P = 0,02) ale zvýšené velké krvácení (2,2 % oproti 0,6 %; P < 0,001) a intrakraniální krvácení (0,6 % vs 0,1 %; P = 0,02). Nicméně dávka 2,5 mg rivaroxabanu dvakrát denně, pokud byla přidána převážně k pozadí aspirinu a klopidogrelu, významně snížila míru mortality ze všech příčin oproti placebu. A co víc, v roce 2017 studie Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) prokázala, že rivaroxaban (2,5 mg dvakrát denně) snižuje riziko ischemických příhod ve srovnání s placebem na pozadí nízkých dávek aspirinu v zahraniční populaci pacientů s stabilní onemocnění koronárních nebo periferních tepen. Proto je použití nízké dávky rivaroxabanu (2,5 mg dvakrát denně) k prevenci post-STEMI LVT spíše slibné.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit terapeutickou účinnost a bezpečnost rivaroxabanu v prevenci post-STEMI LVT.