心臓手術の結果の予測におけるミエロペルオキシダーゼの役割の評価。 (MPO-CSP)
2021年11月14日 更新者：Aleksandr Nemkov、St. Petersburg State Pavlov Medical University
主な目的は、心臓手術中の心筋損傷の分子生物学を調査することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
心臓手術後の転帰を評価すること。
ミエロペルオキシダーゼの血清レベル、左心耳の形態を調べ、遺伝子解析と細胞生物学を行う。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg、Non-US/Non-Canadian、ロシア連邦、194358
- 募集
- Nikolai Bunenkov
-
コンタクト：
- Nikolay Bunenkov
- 電話番号：+7-950-028-17-40
- メール：bunenkov2006@gmail.com
-
コンタクト：
- Vladimir V Komok, Ph.D
- 電話番号：+7 904 632 19 00
- メール：vladimir_komok@mail.ru
-
主任研究者：
- Nikolai S Bunenkov
-
副調査官：
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術適応のある虚血性心疾患
- 手術適応のある弁疾患
- 手術適応のある弁膜症を合併した虚血性心疾患
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オンポンプ CABG。
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オンポンプ CABG
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他の：オフポンプ CABG。
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オフポンプ CABG
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他の：ポンプ支援 CABG。
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ポンプアシスト CABG
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他の：CABGなしの心臓弁手術。
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CABG（開心術）を伴わない弁修復術。
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他の：CABGによる心臓弁手術。
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CABGによる弁修復術（開心術）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置後30日以内の死亡。
時間枠：手続き後30日以内。
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手術後30日以内の死亡。
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手続き後30日以内。
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急性心筋梗塞。
時間枠：手続き後30日以内。
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-急性心筋梗塞（トロポニンIによるST変化> 10 ng / ml）。
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手続き後30日以内。
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脳卒中。
時間枠：手続き後30日以内。
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脳卒中 (MRI の変化または対応する神経科医の記録)。
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手続き後30日以内。
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不整脈
時間枠：手続き後30日以内。
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AVブロックを含むあらゆるタイプの不整脈。
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手続き後30日以内。
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腎機能障害。
時間枠：手続き後30日以内。
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血清クレアチニンが上限基準範囲の 25% を超える場合、腎機能障害。
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手続き後30日以内。
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感染症または発熱。
時間枠：手続き後30日以内。
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感染症または発熱 (t> 37 または CRP 上昇または手術創の長期再生)。
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手続き後30日以内。
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呼吸機能障害。
時間枠：手続き後30日以内。
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呼吸機能障害（2日以上の肺換気）。
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手続き後30日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alexander Nemkov, PhD、First Saint-Petersburg Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (予期された)
2025年7月20日
研究の完了 (予期された)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月14日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。