Оценка роли миелопероксидазы в прогнозировании исходов кардиохирургических вмешательств. (MPO-CSP)
14 ноября 2021 г. обновлено: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Основное возражение состоит в том, чтобы исследовать молекулярную биологию повреждения миокарда во время кардиохирургических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Для оценки результатов после операций на сердце.
Исследовать уровень миелопероксидазы в сыворотке крови, морфологию ушка левого предсердия, провести генетический анализ и клеточную биологию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Российская Федерация, 194358
- Рекрутинг
- Nikolai Bunenkov
-
Контакт:
- Nikolay Bunenkov
- Номер телефона: +7-950-028-17-40
- Электронная почта: bunenkov2006@gmail.com
-
Контакт:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- Номер телефона: +7 904 632 19 00
- Электронная почта: vladimir_komok@mail.ru
-
Главный следователь:
- Nikolai S Bunenkov
-
Младший исследователь:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ишемическая болезнь сердца с показаниями к операции
- пороки клапанов с показаниями к операции
- ишемическая болезнь сердца в сочетании с пороками клапанов с показаниями к операции
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: АКШ на помпе.
|
АКШ на помпе
|
|
ДРУГОЙ: АКШ без насоса.
|
АКШ без насоса
|
|
ДРУГОЙ: АКШ с помпой.
|
АКШ с помпой
|
|
ДРУГОЙ: Процедура сердечного клапана без CABG.
|
Процедура восстановления клапана без АКШ (операция на открытом сердце).
|
|
ДРУГОЙ: Процедура сердечного клапана с CABG.
|
Процедура восстановления клапана с помощью АКШ (процедура на открытом сердце).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть в течение 30 дней после процедуры.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Смерть в течение 30 дней после операции.
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Острый инфаркт миокарда.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Острый инфаркт миокарда (изменения ST при тропонине I > 10 нг/мл).
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Гладить.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Инсульт (изменения МРТ или соответствующая запись невролога).
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Аритмия
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Любые виды аритмии, включая АВ-блокаду.
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Почечная дисфункция.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Почечная дисфункция, если уровень креатинина в сыворотке выше 25% от верхнего референтного диапазона.
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Инфекция или лихорадка.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Инфекционная или лихорадочная (t>37 или повышение СРБ или длительная регенерация операционной раны).
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
|
Дыхательная дисфункция.
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры.
|
Дыхательная дисфункция (легочная вентиляция дольше 2 дней).
|
в течение 30 дней после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №22/18-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников являются конфиденциальными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .