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Évaluation du rôle de la myéloperoxydase dans la prédiction des résultats des procédures de chirurgie cardiaque. (MPO-CSP)

14 novembre 2021 mis à jour par: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
L'objection principale est d'étudier la biologie moléculaire des lésions myocardiques au cours des procédures de chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les résultats après les procédures de chirurgie cardiaque. Pour étudier le taux sérique de myéloperoxydase, la morphologie de l'appendice de l'oreillette gauche, pour effectuer des analyses génétiques et la biologie cellulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Fédération Russe, 194358
        • Recrutement
        • Nikolai Bunenkov
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Sous-enquêteur:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cardiopathie ischémique avec indications d'opération
  • maladie valvulaire avec indications d'opération
  • cardiopathie ischémique associée à une valvulopathie avec indication d'opération

Critère d'exclusion:

  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Pontage coronarien à la pompe.
Autre: Pontage coronarien à la pompe
Pontage coronarien à la pompe
AUTRE: PAC hors pompe.
Autre: PAC hors pompe
PAC hors pompe
AUTRE: CABG assisté par pompe.
Autre: PAC assisté par pompe
PAC assisté par pompe
AUTRE: Procédure valvulaire cardiaque sans pontage coronarien.
Autre: Procédure de réparation valvulaire sans pontage coronarien.
Procédure de réparation valvulaire sans PAC (procédure à cœur ouvert).
AUTRE: Procédure valvulaire cardiaque avec PAC.
Autre: Procédure de réparation de valve avec pontage coronarien.
Procédure de réparation valvulaire avec pontage coronarien (procédure à cœur ouvert).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès dans les 30 jours suivant l'intervention.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Décès dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale.
dans les 30 jours après la procédure.
Infarctus aigu du myocarde.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Infarctus aigu du myocarde (changements ST avec troponine I > 10 ng/ml).
dans les 30 jours après la procédure.
Accident vasculaire cérébral.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Accident vasculaire cérébral (modifications à l'IRM ou dossier du neurologue correspondant).
dans les 30 jours après la procédure.
Arythmie
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Tout type d'arythmie, y compris le bloc AV.
dans les 30 jours après la procédure.
Dysfonctionnement rénal.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Dysfonctionnement rénal si créatinine sérique supérieure à 25 % de la plage de référence supérieure.
dans les 30 jours après la procédure.
Infectieux ou fébrile.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Infectieux ou fébrile (t> 37 ou élévation de la CRP ou longue régénération de plaie chirurgicale).
dans les 30 jours après la procédure.
Dysfonctionnement respiratoire.
Délai: dans les 30 jours après la procédure.
Dysfonctionnement respiratoire (ventilation pulmonaire de plus de 2 jours).
dans les 30 jours après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • №22/18-H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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