- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03786965
Myeloperoksidaasin roolin arviointi sydänleikkaustoimenpiteiden tulosten ennustamisessa. (MPO-CSP)
sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Suurin vastustus on tutkia sydänlihasvaurion molekyylibiologiaa sydänkirurgisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida tuloksia sydänleikkaustoimenpiteiden jälkeen.
Tutkia seerumin myeloperoksidaasin tasoa, vasemman eteisen lisäosan morfologiaa, suorittaa geneettistä analyysiä ja solubiologiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Venäjän federaatio, 194358
- Rekrytointi
- Nikolai Bunenkov
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolay Bunenkov
- Puhelinnumero: +7-950-028-17-40
- Sähköposti: bunenkov2006@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- Puhelinnumero: +7 904 632 19 00
- Sähköposti: vladimir_komok@mail.ru
-
Päätutkija:
- Nikolai S Bunenkov
-
Alatutkija:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen sydänsairaus leikkausaiheineen
- läppäsairaus käyttöaiheineen
- iskeeminen sydänsairaus yhdistettynä läppäsairauteen ja käyttöaiheet
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Pumpun CABG.
|
Pumpun CABG
|
|
MUUTA: Pumpun ulkopuolinen CABG.
|
Pumpun ulkopuolinen CABG
|
|
MUUTA: Pumppuavusteinen CABG.
|
Pumppuavusteinen CABG
|
|
MUUTA: Sydänläppätoimenpide ilman CABG:tä.
|
Venttiilin korjausmenettely ilman CABG:tä (avoin sydänmenettely).
|
|
MUUTA: Sydänläppämenetelmä CABG:llä.
|
Venttiilin korjaustoimenpide CABG:llä (avoin sydänmenettely).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema 30 päivän kuluessa toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Kuolema 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Akuutti sydäninfarkti.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Akuutti sydäninfarkti (ST-muutokset, kun troponiini I > 10 ng/ml).
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Aivohalvaus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Aivohalvaus (MRI-muutokset tai vastaava neurologin tietue).
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Kaiken tyyppiset rytmihäiriöt mukaan lukien AV-salpaus.
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Munuaisten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Munuaisten toimintahäiriö, jos seerumin kreatiniini on yli 25 % ylemmästä vertailualueesta.
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Infektio tai kuume.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Infektio tai kuume (t > 37 tai CRP:n nousu tai kirurgisen haavan pitkä regeneraatio).
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hengityselinten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Hengityshäiriöt (keuhkojen ventilaatio yli 2 päivää).
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №22/18-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .