A mieloperoxidáz szerepének értékelése a szívsebészeti eljárások kimenetelének előrejelzésében. (MPO-CSP)
2021. november 14. frissítette: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
A fő kifogás a szívsebészeti eljárások során a szívizom károsodásának molekuláris biológiájának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A szívsebészeti beavatkozások utáni eredmények értékelése.
A myeloperoxidáz szérum szintjének, a bal pitvar függelék morfológiájának vizsgálata, genetikai analízis és sejtbiológia elvégzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Orosz Föderáció, 194358
- Toborzás
- Nikolai Bunenkov
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikolay Bunenkov
- Telefonszám: +7-950-028-17-40
- E-mail: bunenkov2006@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- Telefonszám: +7 904 632 19 00
- E-mail: vladimir_komok@mail.ru
-
Kutatásvezető:
- Nikolai S Bunenkov
-
Alkutató:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás szívbetegség műtéti indikációkkal
- szelepbetegség a működésre utaló jelekkel
- ischaemiás szívbetegség billentyűbetegséggel kombinálva, műtéti indikációkkal
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Szivattyú CABG.
|
Szivattyú CABG
|
|
EGYÉB: Szivattyú nélküli CABG.
|
Szivattyú nélküli CABG
|
|
EGYÉB: Szivattyús CABG.
|
Szivattyús CABG
|
|
EGYÉB: Szívbillentyű-eljárás CABG nélkül.
|
Szelepjavítási eljárás CABG nélkül (nyílt szíveljárás).
|
|
EGYÉB: Szívbillentyű eljárás CABG-vel.
|
Szelepjavítási eljárás CABG-vel (nyílt szíveljárás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál az eljárást követő 30 napon belül.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
A sebészeti beavatkozást követő 30 napon belül meghal.
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Akut miokardiális infarktus.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Akut myocardialis infarctus (ST-változások troponin I > 10 ng/ml mellett).
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Stroke.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Stroke (MRI változások vagy a megfelelő neurológus rekord).
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Szívritmuszavar
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Bármilyen típusú aritmia, beleértve az AV-blokkot is.
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Veseműködési zavar.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Veseműködési zavar, ha a szérum kreatinin meghaladja a felső referenciatartomány 25%-át.
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Fertőzés vagy lázas.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Fertőzés vagy lázas (t>37 vagy CRP-emelkedés vagy a műtéti seb hosszú regenerációja).
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
|
Légzési diszfunkció.
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül.
|
Légzési zavar (2 napnál hosszabb tüdőlégzés).
|
az eljárást követő 30 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. július 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- №22/18-H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai bizalmasak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .