- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786965
심장 수술 결과 예측에서 Myeloperoxidase의 역할 평가. (MPO-CSP)
2021년 11월 14일 업데이트: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
주요 목표는 심장 수술 절차 중 심근 손상의 분자 생물학을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
심장 수술 절차 후 결과를 평가합니다.
유전자 분석 및 세포 생물학을 수행하기 위해 좌심방 부속기의 형태인 myeloperoxidase의 혈청 수준을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, 러시아 연방, 194358
- 모병
- Nikolai Bunenkov
-
연락하다:
- Nikolay Bunenkov
- 전화번호: +7-950-028-17-40
- 이메일: bunenkov2006@gmail.com
-
연락하다:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- 전화번호: +7 904 632 19 00
- 이메일: vladimir_komok@mail.ru
-
수석 연구원:
- Nikolai S Bunenkov
-
부수사관:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 허혈성 심장 질환
- 수술 적응증이 있는 판막 질환
- 수술 적응증이 있는 판막 질환과 결합된 허혈성 심장 질환
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 온펌프 CABG.
|
온펌프 CABG
|
|
다른: 펌프 외부 CABG.
|
오프 펌프 CABG
|
|
다른: 펌프 보조 CABG.
|
펌프 보조 CABG
|
|
다른: CABG가 없는 심장 판막 절차.
|
CABG가 없는 판막 수리 절차(개심술).
|
|
다른: CABG를 이용한 심장 판막 절차.
|
CABG를 사용한 판막 수리 절차(개심술).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 후 30일 이내 사망.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
수술 후 30일 이내 사망.
|
시술 후 30일 이내.
|
|
급성 심근 경색.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
급성 심근 경색(트로포닌 I > 10 ng/ml에서 ST-변화).
|
시술 후 30일 이내.
|
|
뇌졸중.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
뇌졸중(MRI 변경 또는 해당 신경과 기록).
|
시술 후 30일 이내.
|
|
부정맥
기간: 시술 후 30일 이내.
|
방실 차단을 포함한 모든 유형의 부정맥.
|
시술 후 30일 이내.
|
|
신장 기능 장애.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
혈청 크레아티닌이 상위 참조 범위의 25%를 초과하는 경우 신기능 장애.
|
시술 후 30일 이내.
|
|
감염 또는 발열.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
감염 또는 발열(t> 37 또는 CRP 상승 또는 수술 상처의 장기 재생).
|
시술 후 30일 이내.
|
|
호흡 기능 장애.
기간: 시술 후 30일 이내.
|
호흡 기능 장애(2일 이상의 폐 환기).
|
시술 후 30일 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- №22/18-H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 기밀입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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