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Bewertung der Rolle der Myeloperoxidase bei der Vorhersage der Ergebnisse herzchirurgischer Eingriffe. (MPO-CSP)

14. November 2021 aktualisiert von: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Der Haupteinwand besteht darin, die Molekularbiologie von myokardialen Schäden während herzchirurgischer Eingriffe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beurteilung der Ergebnisse nach herzchirurgischen Eingriffen. Untersuchung des Serumspiegels von Myeloperoxidase, Morphologie des linken Vorhofohrs, Durchführung genetischer Analysen und Zellbiologie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Russische Föderation, 194358
        • Rekrutierung
        • Nikolai Bunenkov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Unterermittler:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ischämische Herzkrankheit mit Operationsindikation
  • Klappenerkrankung mit Indikation zur Operation
  • ischämische Herzkrankheit kombiniert mit Klappenerkrankungen mit Indikation zur Operation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CABG auf der Pumpe.
Sonstiges: CABG auf der Pumpe
CABG auf der Pumpe
ANDERE: CABG außerhalb der Pumpe.
Sonstiges: CABG außerhalb der Pumpe
CABG außerhalb der Pumpe
ANDERE: Pumpenunterstützte CABG.
Sonstiges: Pumpenunterstützte CABG
Pumpenunterstützte CABG
ANDERE: Herzklappenverfahren ohne CABG.
Sonstiges: Ventilreparaturverfahren ohne CABG.
Klappenreparaturverfahren ohne CABG (Verfahren am offenen Herzen).
ANDERE: Herzklappenverfahren mit CABG.
Sonstiges: Ventilreparaturverfahren mit CABG.
Klappenreparaturverfahren mit CABG (Verfahren am offenen Herzen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff.
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Akuter Myokardinfarkt.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Akuter Myokardinfarkt (ST-Veränderungen mit Troponin I > 10 ng/ml).
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Schlaganfall.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Schlaganfall (MRT-Veränderungen oder entsprechende Aufzeichnungen des Neurologen).
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Arrhythmie
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Jede Art von Arrhythmie einschließlich AV-Block.
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Nierenfunktionsstörung.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Nierenfunktionsstörung, wenn das Serumkreatinin größer als 25 % des oberen Referenzbereichs ist.
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Infektion oder Fieber.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Infektion oder Fieber (t> 37 oder CRP-Erhöhung oder lange Regeneration der Operationswunde).
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Atmungsstörung.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Respiratorische Dysfunktion (Lungenbeatmung länger als 2 Tage).
innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Juli 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • №22/18-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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