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Valutazione del ruolo della mieloperossidasi nella previsione dei risultati delle procedure di cardiochirurgia. (MPO-CSP)

14 novembre 2021 aggiornato da: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
L'obiezione principale è quella di indagare la biologia molecolare del danno miocardico durante le procedure di cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare i risultati dopo le procedure di cardiochirurgia. Per indagare il livello sierico di mieloperossidasi, la morfologia dell'appendice dell'atrio sinistro, per eseguire analisi genetiche e biologia cellulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Federazione Russa, 194358
        • Reclutamento
        • Nikolai Bunenkov
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Sub-investigatore:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiopatia ischemica con indicazioni per l'operazione
  • malattia valvolare con indicazioni per il funzionamento
  • cardiopatia ischemica combinata con malattia valvolare con indicazioni per l'operazione

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: CABG sulla pompa.
Altro: CABG sulla pompa
CABG sulla pompa
ALTRO: CABG fuori pompa.
Altro: CABG fuori pompa
CABG fuori pompa
ALTRO: CABG con pompa assistita.
Altro: CABG con pompa assistita
CABG con pompa assistita
ALTRO: Procedura della valvola cardiaca senza CABG.
Altro: Procedura di riparazione della valvola senza CABG.
Procedura di riparazione della valvola senza CABG (procedura a cuore aperto).
ALTRO: Procedura della valvola cardiaca con CABG.
Altro: Procedura di riparazione della valvola con CABG.
Procedura di riparazione valvolare con CABG (procedura a cuore aperto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte entro 30 giorni dalla procedura.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Morte entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
entro 30 giorni dalla procedura.
Infarto miocardico acuto.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Infarto miocardico acuto (modifiche ST con troponina I > 10 ng/ml).
entro 30 giorni dalla procedura.
Colpo.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Ictus (modifiche alla risonanza magnetica o registrazione neurologica corrispondente).
entro 30 giorni dalla procedura.
Aritmia
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Qualsiasi tipo di aritmia compreso il blocco AV.
entro 30 giorni dalla procedura.
Disfunzione renale.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Disfunzione renale se la creatinina sierica è superiore al 25% del range di riferimento superiore.
entro 30 giorni dalla procedura.
Infezione o febbrile.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Infezione o febbrile (t> 37 o aumento della PCR o lunga rigenerazione della ferita chirurgica).
entro 30 giorni dalla procedura.
Disfunzione respiratoria.
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura.
Disfunzione respiratoria (ventilazione polmonare superiore a 2 giorni).
entro 30 giorni dalla procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • №22/18-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono confidenziali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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