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Evaluación del papel de la mieloperoxidasa en la predicción de los resultados de los procedimientos de cirugía cardíaca. (MPO-CSP)

14 de noviembre de 2021 actualizado por: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
La principal objeción es investigar la biología molecular del daño miocárdico durante los procedimientos de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar los resultados después de los procedimientos de cirugía cardíaca. Para investigar el nivel sérico de mieloperoxidasa, la morfología del apéndice de la aurícula izquierda, para realizar análisis genéticos y biología celular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Federación Rusa, 194358
        • Reclutamiento
        • Nikolai Bunenkov
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Sub-Investigador:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cardiopatía isquémica con indicaciones de operación
  • valvulopatía con indicaciones de operación
  • cardiopatía isquémica combinada con valvulopatía con indicaciones de operación

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: CABG con bomba.
Otro: CABG con bomba
CABG con bomba
OTRO: CABG sin bomba.
Otro: CABG sin bomba
CABG sin bomba
OTRO: CABG asistida por bomba.
Otro: CABG asistida por bomba
CABG asistida por bomba
OTRO: Procedimiento de válvula cardíaca sin CABG.
Otro: Procedimiento de reparación de válvulas sin CABG.
Procedimiento de reparación de válvula sin CABG (procedimiento a corazón abierto).
OTRO: Procedimiento de válvula cardíaca con CABG.
Otro: Procedimiento de reparación de válvulas con CABG.
Procedimiento de reparación de válvula con CABG (procedimiento a corazón abierto).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Muerte dentro de los 30 días posteriores al procedimiento quirúrgico.
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Infarto agudo del miocardio.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Infarto agudo de miocardio (cambios de ST con troponina I > 10 ng/ml).
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Ataque.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Ictus (cambios de resonancia magnética o registro neurólogo correspondiente).
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Arritmia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Cualquier tipo de arritmia, incluido el bloqueo AV.
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Disfuncion renal.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Disfunción renal si la creatinina sérica supera el 25% del rango de referencia superior.
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Infeccioso o febril.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Infección o febril (t > 37 o elevación de PCR o regeneración prolongada de herida quirúrgica).
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Disfunción respiratoria.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Disfunción respiratoria (ventilación pulmonar más de 2 días).
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • №22/18-H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes son confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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