Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role myeloperoxidázy v predikci výsledků kardiochirurgických výkonů. (MPO-CSP)

14. listopadu 2021 aktualizováno: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hlavním cílem je prozkoumat molekulární biologii poškození myokardu při kardiochirurgických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit výsledky po kardiochirurgických výkonech. Vyšetřit sérovou hladinu myeloperoxidázy, morfologii ouška levé síně, provést genetickou analýzu a buněčnou biologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Ruská Federace, 194358
        • Nábor
        • Nikolai Bunenkov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická choroba srdeční s indikací k operaci
  • chlopenní onemocnění s indikací k operaci
  • ischemická choroba srdeční kombinovaná s chlopenní chorobou s indikací k operaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: CABG na čerpadle.
Jiný: CABG na čerpadle
CABG na čerpadle
JINÝ: CABG mimo čerpadlo.
Jiný: CABG mimo čerpadlo
CABG mimo čerpadlo
JINÝ: CABG s pomocným čerpadlem.
Jiný: CABG s pomocným čerpadlem
CABG s pomocným čerpadlem
JINÝ: Procedura srdeční chlopně bez CABG.
Jiný: Postup opravy ventilu bez CABG.
Postup opravy ventilu bez CABG (procedura s otevřeným srdcem).
JINÝ: Procedura srdeční chlopně s CABG.
Jiný: Postup opravy ventilu s CABG.
Postup opravy ventilu s CABG (procedura s otevřeným srdcem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt do 30 dnů po zákroku.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Smrt do 30 dnů po chirurgickém zákroku.
do 30 dnů po zákroku.
Akutní infarkt myokardu.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Akutní infarkt myokardu (ST-změny s troponinem I > 10 ng/ml).
do 30 dnů po zákroku.
Mrtvice.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Cévní mozková příhoda (změny MRI nebo odpovídající záznam neurologa).
do 30 dnů po zákroku.
Arytmie
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Jakýkoli typ arytmie včetně AV-bloku.
do 30 dnů po zákroku.
Renální dysfunkce.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Renální dysfunkce, pokud je sérový kreatinin vyšší než 25 % horního referenčního rozmezí.
do 30 dnů po zákroku.
Infekce nebo horečka.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Infekce nebo febrilie (t> 37 nebo elevace CRP nebo dlouhá regenerace operační rány).
do 30 dnů po zákroku.
Dýchací dysfunkce.
Časové okno: do 30 dnů po zákroku.
Respirační dysfunkce (plicní ventilace delší než 2 dny).
do 30 dnů po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. července 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • №22/18-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na CABG na čerpadle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit