Evaluatie van de rol van myeloperoxidase bij de voorspelling van de resultaten van hartchirurgische procedures. (MPO-CSP)
14 november 2021 bijgewerkt door: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Het belangrijkste bezwaar is het onderzoeken van de moleculaire biologie van myocardschade tijdens hartchirurgische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Om de resultaten na hartchirurgische procedures te beoordelen.
Om serumniveau van myeloperoxidase, morfologie van linker atriumaanhangsel te onderzoeken, om genetische analyse en celbiologie uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Russische Federatie, 194358
- Werving
- Nikolai Bunenkov
-
Contact:
- Nikolay Bunenkov
- Telefoonnummer: +7-950-028-17-40
- E-mail: bunenkov2006@gmail.com
-
Contact:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- Telefoonnummer: +7 904 632 19 00
- E-mail: vladimir_komok@mail.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolai S Bunenkov
-
Onderonderzoeker:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische hartziekte met indicaties voor operatie
- klepziekte met indicaties voor operatie
- ischemische hartziekte gecombineerd met klepziekte met indicaties voor operatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: CABG op de pomp.
|
CABG op de pomp
|
|
ANDER: CABG buiten de pomp.
|
CABG buiten de pomp
|
|
ANDER: Pompondersteunde CABG.
|
Pompondersteunde CABG
|
|
ANDER: Hartklepprocedure zonder CABG.
|
Klepreparatieprocedure zonder CABG (openhartprocedure).
|
|
ANDER: Hartklepprocedure met CABG.
|
Klepreparatieprocedure met CABG (openhartprocedure).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden binnen 30 dagen na procedure.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Overlijden binnen 30 dagen na chirurgische ingreep.
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Acuut myocardinfarct.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Acuut myocardinfarct (ST-veranderingen met troponine I > 10 ng/ml).
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Hartinfarct.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Beroerte (MRI-veranderingen of corresponderend neuroloogrecord).
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Aritmie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Elk type aritmie, inclusief AV-blok.
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Nierfunctiestoornis.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Nierdisfunctie als serumcreatinine hoger is dan 25% van het bovenste referentiebereik.
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Infectie of koorts.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Infectie of koorts (t> 37 of CRP-verhoging of lange regeneratie van chirurgische wond).
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
|
Ademhalingsstoornissen.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na procedure.
|
Ademhalingsstoornissen (longventilatie langer dan 2 dagen).
|
binnen 30 dagen na procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 december 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 juli 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №22/18-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn vertrouwelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .