Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Myeloperoxidases rolle i forudsigelse af resultater af hjertekirurgiske procedurer. (MPO-CSP)

14. november 2021 opdateret af: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hovedindsigelsen er at undersøge molekylærbiologien af ​​myokardieskader under hjertekirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere resultater efter hjertekirurgiske procedurer. At undersøge serumniveauet af myeloperoxidase, morfologien af ​​venstre atriums vedhæng, for at udføre genetisk analyse og cellebiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Den Russiske Føderation, 194358
        • Rekruttering
        • Nikolai Bunenkov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Underforsker:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk hjertesygdom med operationsindikationer
  • klapsygdom med indikationer for operation
  • iskæmisk hjertesygdom kombineret med klapsygdom med operationsindikationer

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CABG på pumpen.
Andet: CABG på pumpen
CABG på pumpen
ANDET: Off-pumpe CABG.
Andet: Off-pumpe CABG
Off-pumpe CABG
ANDET: Pumpe-assisteret CABG.
Andet: Pumpe-assisteret CABG
Pumpe-assisteret CABG
ANDET: Hjerteklapprocedure uden CABG.
Andet: Ventilreparationsprocedure uden CABG.
Ventilreparationsprocedure uden CABG (åbent hjerteprocedure).
ANDET: Hjerteklapprocedure med CABG.
Andet: Ventilreparationsprocedure med CABG.
Ventilreparationsprocedure med CABG (åbent hjerteprocedure).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død inden for 30 dage efter indgrebet.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Død inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb.
inden for 30 dage efter proceduren.
Akut myokardieinfarkt.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Akut myokardieinfarkt (ST-forandringer med troponin I > 10 ng/ml).
inden for 30 dage efter proceduren.
Slag.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Slagtilfælde (MR-ændringer eller tilsvarende neurologjournal).
inden for 30 dage efter proceduren.
Arytmi
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Enhver form for arytmi inklusive AV-blok.
inden for 30 dage efter proceduren.
Renal dysfunktion.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Renal dysfunktion, hvis serumkreatinin er større end 25 % af det øvre referenceområde.
inden for 30 dage efter proceduren.
Infektion eller feber.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Infektion eller febril (t> 37 eller CRP-stigning eller lang regenerering af operationssår).
inden for 30 dage efter proceduren.
Respiratorisk dysfunktion.
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren.
Respiratorisk dysfunktion (lungeventilation længere end 2 dage).
inden for 30 dage efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • №22/18-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner