Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Myeloperoxidas roll i förutsägelse av resultat av hjärtkirurgiska procedurer. (MPO-CSP)

14 november 2021 uppdaterad av: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Den huvudsakliga invändningen är att undersöka molekylärbiologin för myokardskador under hjärtkirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma resultat efter hjärtkirurgiska ingrepp. För att undersöka serumnivån av myeloperoxidas, morfologi av vänster förmaks bihang, för att utföra genetisk analys och cellbiologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Ryska Federationen, 194358
        • Rekrytering
        • Nikolai Bunenkov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Underutredare:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ischemisk hjärtsjukdom med indikationer för operation
  • klaffsjukdom med indikationer för operation
  • ischemisk hjärtsjukdom kombinerad med klaffsjukdom med indikationer för operation

Exklusions kriterier:

  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: CABG på pumpen.
Övrig: CABG på pumpen
CABG på pumpen
ÖVRIG: Avpumpad CABG.
Övrig: Avpumpad CABG
Avpumpad CABG
ÖVRIG: Pumpassisterad CABG.
Övrig: Pumpassisterad CABG
Pumpassisterad CABG
ÖVRIG: Hjärtklaffsprocedur utan CABG.
Övrig: Ventilreparationsprocedur utan CABG.
Ventilreparationsprocedur utan CABG (öppet hjärta).
ÖVRIG: Hjärtklaffsprocedur med CABG.
Övrig: Ventilreparationsprocedur med CABG.
Ventilreparationsprocedur med CABG (öppet hjärta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död inom 30 dagar efter ingreppet.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Död inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp.
inom 30 dagar efter ingreppet.
Akut hjärtinfarkt.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Akut hjärtinfarkt (ST-förändringar med troponin I > 10 ng/ml).
inom 30 dagar efter ingreppet.
Stroke.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Stroke (MRT-förändringar eller motsvarande neurologjournal).
inom 30 dagar efter ingreppet.
Arytmi
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Alla typer av arytmier inklusive AV-block.
inom 30 dagar efter ingreppet.
Renal dysfunktion.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Nedsatt njurfunktion om serumkreatinin är större än 25 % av det övre referensintervallet.
inom 30 dagar efter ingreppet.
Infektion eller feber.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Infektion eller febril (t> 37 eller CRP-höjning eller lång regenerering av operationssår).
inom 30 dagar efter ingreppet.
Andningsdysfunktion.
Tidsram: inom 30 dagar efter ingreppet.
Andningsdysfunktion (lungventilation längre än 2 dagar).
inom 30 dagar efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Utredare

  • Studierektor: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (FAKTISK)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • №22/18-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter är konfidentiella.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera