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Avaliação do Papel da Mieloperoxidase na Predição de Resultados de Procedimentos de Cirurgia Cardíaca. (MPO-CSP)

14 de novembro de 2021 atualizado por: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
A principal objeção é investigar a biologia molecular do dano miocárdico durante procedimentos de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar os resultados após procedimentos de cirurgia cardíaca. Investigar nível sérico de mieloperoxidase, morfologia do apêndice do átrio esquerdo, realizar análise genética e biologia celular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Federação Russa, 194358
        • Recrutamento
        • Nikolai Bunenkov
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Subinvestigador:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cardiopatia isquêmica com indicações para operação
  • doença valvular com indicações para operação
  • cardiopatia isquêmica combinada com valvopatia com indicação de operação

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: CABG com bomba.
Outro: CABG com bomba
CABG com bomba
OUTRO: CABG sem CEC.
Outro: CABG sem CEC
CABG sem CEC
OUTRO: CABG assistida por bomba.
Outro: CABG assistida por bomba
CABG assistida por bomba
OUTRO: Procedimento de válvula cardíaca sem CABG.
Outro: Procedimento de reparo de válvula sem CABG.
Procedimento de reparo de válvula sem CABG (procedimento de coração aberto).
OUTRO: Procedimento de válvula cardíaca com CABG.
Outro: Procedimento de reparo de válvula com CABG.
Procedimento de reparo de válvula com CABG (procedimento de coração aberto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Óbito até 30 dias após o procedimento.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Óbito até 30 dias após procedimento cirúrgico.
até 30 dias após o procedimento.
Infarto agudo do miocárdio.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Infarto agudo do miocárdio (alterações de ST com troponina I > 10 ng/ml).
até 30 dias após o procedimento.
AVC.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
AVC (alterações na ressonância magnética ou registro do neurologista correspondente).
até 30 dias após o procedimento.
Arritmia
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Qualquer tipo de arritmia, incluindo bloqueio AV.
até 30 dias após o procedimento.
Disfunção renal.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Disfunção renal se a creatinina sérica for superior a 25% do intervalo de referência superior.
até 30 dias após o procedimento.
Infecção ou febril.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Infecção ou febril (t>37 ou elevação da PCR ou longa regeneração da ferida cirúrgica).
até 30 dias após o procedimento.
Disfunção respiratória.
Prazo: até 30 dias após o procedimento.
Disfunção respiratória (ventilação pulmonar por mais de 2 dias).
até 30 dias após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • №22/18-H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são confidenciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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