Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli mieloperoksydazy w przewidywaniu wyników zabiegów kardiochirurgicznych. (MPO-CSP)

14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Głównym zarzutem jest badanie biologii molekularnej uszkodzeń mięśnia sercowego podczas zabiegów kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wyników po zabiegach kardiochirurgicznych. Zbadanie poziomu mieloperoksydazy w surowicy, morfologii uszka lewego przedsionka, wykonanie analiz genetycznych i biologii komórki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Federacja Rosyjska, 194358
        • Rekrutacyjny
        • Nikolai Bunenkov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Pod-śledczy:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca ze wskazaniami do operacji
  • choroba zastawkowa ze wskazaniami do operacji
  • choroba niedokrwienna serca połączona z wadami zastawkowymi ze wskazaniami do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: CABG na pompie.
CABG na pompie
INNY: CABG bez pompy.
CABG bez pompy
INNY: CABG wspomagany pompą.
CABG wspomagany pompą
INNY: Procedura zastawki serca bez CABG.
Procedura naprawy zastawki bez CABG (zabieg na otwartym sercu).
INNY: Procedura zastawki serca z CABG.
Procedura naprawy zastawki z CABG (procedura na otwartym sercu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć w ciągu 30 dni po zabiegu.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Śmierć w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym.
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Ostry zawał mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Ostry zawał mięśnia sercowego (zmiany ST z troponiną I > 10 ng/ml).
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Udar mózgu.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Udar mózgu (zmiany w rezonansie magnetycznym lub odpowiedni zapis neurologa).
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Niemiarowość
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Każdy rodzaj arytmii, w tym blok przedsionkowo-komorowy.
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Niewydolność nerek.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Zaburzenia czynności nerek, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 25% górnego zakresu wartości referencyjnych.
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Infekcja lub gorączka.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Zakażenie lub gorączka (t > 37 lub podwyższenie CRP lub długa regeneracja rany operacyjnej).
w ciągu 30 dni po zabiegu.
Zaburzenia oddychania.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
Zaburzenia oddychania (wentylacja płuc dłuższa niż 2 dni).
w ciągu 30 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na CABG na pompie

Subskrybuj