- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786965
Ocena roli mieloperoksydazy w przewidywaniu wyników zabiegów kardiochirurgicznych. (MPO-CSP)
14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Głównym zarzutem jest badanie biologii molekularnej uszkodzeń mięśnia sercowego podczas zabiegów kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena wyników po zabiegach kardiochirurgicznych.
Zbadanie poziomu mieloperoksydazy w surowicy, morfologii uszka lewego przedsionka, wykonanie analiz genetycznych i biologii komórki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Federacja Rosyjska, 194358
- Rekrutacyjny
- Nikolai Bunenkov
-
Kontakt:
- Nikolay Bunenkov
- Numer telefonu: +7-950-028-17-40
- E-mail: bunenkov2006@gmail.com
-
Kontakt:
- Vladimir V Komok, Ph.D
- Numer telefonu: +7 904 632 19 00
- E-mail: vladimir_komok@mail.ru
-
Główny śledczy:
- Nikolai S Bunenkov
-
Pod-śledczy:
- Aleksey V Sokolov, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba niedokrwienna serca ze wskazaniami do operacji
- choroba zastawkowa ze wskazaniami do operacji
- choroba niedokrwienna serca połączona z wadami zastawkowymi ze wskazaniami do operacji
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: CABG na pompie.
|
CABG na pompie
|
|
INNY: CABG bez pompy.
|
CABG bez pompy
|
|
INNY: CABG wspomagany pompą.
|
CABG wspomagany pompą
|
|
INNY: Procedura zastawki serca bez CABG.
|
Procedura naprawy zastawki bez CABG (zabieg na otwartym sercu).
|
|
INNY: Procedura zastawki serca z CABG.
|
Procedura naprawy zastawki z CABG (procedura na otwartym sercu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć w ciągu 30 dni po zabiegu.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Śmierć w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym.
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Ostry zawał mięśnia sercowego (zmiany ST z troponiną I > 10 ng/ml).
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Udar mózgu.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Udar mózgu (zmiany w rezonansie magnetycznym lub odpowiedni zapis neurologa).
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Niemiarowość
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Każdy rodzaj arytmii, w tym blok przedsionkowo-komorowy.
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Niewydolność nerek.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Zaburzenia czynności nerek, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 25% górnego zakresu wartości referencyjnych.
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Infekcja lub gorączka.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Zakażenie lub gorączka (t > 37 lub podwyższenie CRP lub długa regeneracja rany operacyjnej).
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
|
Zaburzenia oddychania.
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Zaburzenia oddychania (wentylacja płuc dłuższa niż 2 dni).
|
w ciągu 30 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 lipca 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- №22/18-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników są poufne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CABG na pompie
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Avanos Medical; Colorado Fetal Care CenterRekrutacyjny
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyCAD – choroba wieńcowaEgipt
-
Kuopio University HospitalZakończonyChoroba wieńcowa | Migotanie przedsionkówFinlandia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | CABG | Choroba niedokrwienna serca | Niedokrwienny uraz reperfuzyjnyFederacja Rosyjska
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolZakończonyPrzewlekła kardiomiopatia niedokrwiennaChiny
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca | Pomostowanie aortalno-wieńcoweFederacja Rosyjska
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaMałoinwazyjna kardiochirurgia
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... i inni współpracownicyZakończonyChoroba wieńcowa | Niedomykalność zastawki mitralnejZjednoczone Królestwo, Polska
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteZakończony