Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Myeloperoxidases rolle i prediksjon av resultater av hjertekirurgisprosedyrer. (MPO-CSP)

14. november 2021 oppdatert av: Aleksandr Nemkov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hovedinnvendingen er å undersøke molekylærbiologien til myokardskade under hjertekirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere utfall etter hjertekirurgisprosedyrer. For å undersøke serumnivået av myeloperoksidase, morfologien til venstre atrium vedheng, for å utføre genetisk analyse og cellebiologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg, Non-US/Non-Canadian, Den russiske føderasjonen, 194358
        • Rekruttering
        • Nikolai Bunenkov
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nikolai S Bunenkov
        • Underetterforsker:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemisk hjertesykdom med indikasjoner for operasjon
  • klaffesykdom med indikasjoner for operasjon
  • iskemisk hjertesykdom kombinert med klaffesykdom med indikasjoner for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CABG på pumpen.
Annen: CABG på pumpen
CABG på pumpen
ANNEN: Av-pumpe CABG.
Annen: Av-pumpe CABG
Av-pumpe CABG
ANNEN: Pumpeassistert CABG.
Annen: Pumpeassistert CABG
Pumpeassistert CABG
ANNEN: Hjerteklaffprosedyre uten CABG.
Annen: Ventilreparasjonsprosedyre uten CABG.
Ventilreparasjonsprosedyre uten CABG (åpent hjerteprosedyre).
ANNEN: Hjerteklaffprosedyre med CABG.
Annen: Ventilreparasjonsprosedyre med CABG.
Ventilreparasjonsprosedyre med CABG (åpent hjerteprosedyre).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død innen 30 dager etter prosedyren.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Død innen 30 dager etter kirurgisk inngrep.
innen 30 dager etter prosedyren.
Akutt hjerteinfarkt.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Akutt hjerteinfarkt (ST-forandringer med troponin I > 10 ng/ml).
innen 30 dager etter prosedyren.
Slag.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Hjerneslag (MR-endringer eller tilsvarende nevrologjournal).
innen 30 dager etter prosedyren.
Arytmi
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Enhver type arytmi inkludert AV-blokk.
innen 30 dager etter prosedyren.
Nyredysfunksjon.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Nyredysfunksjon hvis serumkreatinin er større enn 25 % av øvre referanseområde.
innen 30 dager etter prosedyren.
Infeksjon eller feber.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Infeksjon eller febril (t> 37 eller CRP-høyde eller lang regenerering av operasjonssår).
innen 30 dager etter prosedyren.
Respiratorisk dysfunksjon.
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren.
Respirasjonsdysfunksjon (lungeventilasjon lenger enn 2 dager).
innen 30 dager etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander Nemkov, PhD, First Saint-Petersburg Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • №22/18-H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere