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评估髓过氧化物酶在预测心脏手术结果中的作用。 (MPO-CSP)

2021年11月14日 更新者:Aleksandr Nemkov、St. Petersburg State Pavlov Medical University
主要反对意见是研究心脏手术过程中心肌损伤的分子生物学。

研究概览

详细说明

评估心脏手术后的结果。 研究髓过氧化物酶的血清水平,左心耳的形态,进行遗传分析和细胞生物学。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Non-US/Non-Canadian
      • Saint-Petersburg、Non-US/Non-Canadian、俄罗斯联邦、194358
        • 招聘中
        • Nikolai Bunenkov
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nikolai S Bunenkov
        • 副研究员:
          • Aleksey V Sokolov, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有手术指征的缺血性心脏病
  • 有手术指征的瓣膜病
  • 有手术指征的缺血性心脏病合并瓣膜病

排除标准:

  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:体外循环 CABG。
体外循环CABG
其他:非体外循环 CABG。
非体外循环冠状动脉搭桥术
其他:泵辅助 CABG。
泵辅助 CABG
其他:无 CABG 的心脏瓣膜手术。
没有 CABG 的瓣膜修复程序(心脏直视手术)。
其他:CABG 心脏瓣膜手术。
CABG 瓣膜修复手术(心脏直视手术)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后 30 天内死亡。
大体时间:手术后 30 天内。
手术后 30 天内死亡。
手术后 30 天内。
急性心肌梗塞。
大体时间:手术后 30 天内。
急性心肌梗塞(肌钙蛋白 I > 10 ng/ml 的 ST 变化)。
手术后 30 天内。
中风。
大体时间:手术后 30 天内。
中风(MRI 变化或相应的神经科医生记录)。
手术后 30 天内。
心律失常
大体时间:手术后 30 天内。
任何类型的心律失常,包括 AV 阻滞。
手术后 30 天内。
肾功能不全。
大体时间:手术后 30 天内。
如果血清肌酐大于参考范围上限的 25%,则肾功能不全。
手术后 30 天内。
感染或发热。
大体时间:手术后 30 天内。
感染或发热(t > 37 或 CRP 升高或手术伤口长再生)。
手术后 30 天内。
呼吸功能障碍。
大体时间:手术后 30 天内。
呼吸功能障碍(肺通气时间超过 2 天)。
手术后 30 天内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alexander Nemkov, PhD、First Saint-Petersburg Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月20日

初级完成 (预期的)

2025年7月20日

研究完成 (预期的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2018年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月20日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月14日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据是保密的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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