糖尿病患者の再入院率を低下させる薬剤ケア
ブラジル南部の公立大学病院における糖尿病患者の再入院率の低下における医薬品ケアモデルの影響
真性糖尿病 (DM) は、さまざまな投与時期にポリファーマシーを頻繁に使用することに関連しており、適切な治療を行うために患者または介護者に特別な注意を払う必要があります。 Functional Literacy in Health の程度は、処方箋、添付文書、在宅ケアの指示など、健康関連の資料にリテラシー スキルを適用する能力として定義されます。 SAHLPA-18 (ポルトガル語を話す成人のための健康リテラシーの簡易評価) として、一般的に使用される医学用語の発音と理解を評価するために、いくつかのアンケートが研究および臨床診療で使用されます。 簡単な投薬アンケート (BMQ) は、患者の視点から投薬の遵守を評価します。
基礎訪問中、サンプルの特徴付け後 (n = 100)、病院デ クリニカス デ ポルト アレグレ (HCPA) の入院患者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられました。 介入群は、基礎退院後 1 年間フォローアップされました。 対照群は、基礎退院の 30 日後に、健康状態について質問する電話のみを受けた。 再入院率は、両方のグループで評価されました。 また、コストの観点から再入院率を測定するために経済的評価が行われました。
調査の概要
詳細な説明
臨床研究の最初の結果は、入院の理由に関係なく、基礎退院後の構造化された医薬品ケアモデルを通じて再入院率を測定し、30日間の短期間での再入院減少の観点からこの介入の効果を測定することでした。
副次的アウトカムとして、調査員は、基礎退院後の再入院率と、基礎退院後 60、90、180、および 365 日における再入院の減少に関する介入の効果を測定しました。 また、費用対効果の観点から再入院費用を評価した。
サンプルは、18 歳以上の、性別を問わず、何らかの理由で HCPA に入院した、他の併存疾患に関連する DM 患者 100 人で構成されていました。
インフォームド コンセント、人口統計学的および検証済みのアンケート データは、基礎訪問で収集されました。 その後、患者は次のように無作為に割り付けられました。
グループ 1: コンパレータ。グループ 2: 構造化された薬学的介入。
基礎退院の 7 日後、服薬アドヒアランスが確認されました。
介入群は、無作為化後、基礎入院時に薬剤ケアを受け、基礎入院の退院後 7 日まで処方箋を見直し、1 年間のフォローアップ中に構造化された電話とモバイル SMS (ショートメッセージサービス) も受けました (30, 60, 180 日および 365 日）。
対象となる患者 (介入群および対照群) の電子医療記録は、12 か月間にわたって毎月レビューされ、HCPA での緊急サービスまたは再入院へのアクセス、および再入院の理由と転帰を特定することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 何らかの理由でHCPAに入院しているDMおよびその他の併存疾患のある患者
- 識字能力のある患者、または識字能力のある介護者がいる患者;
- 同意条項への署名。
除外基準:
- ポルトガル語でのコミュニケーション能力と読書能力が制限されており、病室に責任ある介護者がいない。
- 神経精神疾患（精神病、せん妄または重度の認知症）;
- 末期症状;
- 移植された患者またはワルファリンの使用者。これらの患者は HCPA 製薬チームから正式なガイダンスを受けます。
- -治験責任医師の裁量により、患者の研究への参加を妨げる聴覚障害または視覚障害;
- 自分の携帯番号を持っていない、または同居している近親者がいない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化された医薬品ケア
患者は退院後 1 年まで構造化された医薬品ケアを受ける
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患者は基礎退院後1年から構造化された薬学的ケアを受ける
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ACTIVE_COMPARATOR：コンパレータグループ
患者は、基礎退院の 30 日後に 1 回電話を受けました。
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患者は、基礎退院の 30 日後に 1 回電話を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期再入院率
時間枠：基礎退院後30日
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基礎退院後の再入院
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基礎退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率 - 60 日
時間枠：基礎退院後60日
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基礎退院後の再入院
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基礎退院後60日
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再入院率 - 90 日
時間枠：基礎退院後90日
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基礎退院後の再入院
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基礎退院後90日
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長期再入院率 - 180 日
時間枠：基礎退院後180日
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基礎退院後の再入院
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基礎退院後180日
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長期再入院率 - 365 日
時間枠：基礎退院後365日
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基礎退院後の再入院
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基礎退院後365日
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経済評価
時間枠：365日
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無作為化された両群の再入院費用の比較
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365日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ticiana C Rodrigues, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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