Atención Farmacéutica en la Reducción de las Tasas de Reingreso en Diabetes Mellitus
Impacto de un Modelo de Atención Farmacéutica en la Reducción de la Tasa de Reingreso en Pacientes con Diabetes Mellitus en un Hospital Público Universitario, Sur de Brasil
La diabetes mellitus (DM) está asociada al uso frecuente de polifarmacia en diferentes momentos de administración y requiere una atención especial por parte del paciente o cuidadores para realizar correctamente el tratamiento. El grado de Alfabetización Funcional en Salud se define como la capacidad de aplicar las habilidades de alfabetización a materiales relacionados con la salud, incluidas recetas, prospectos e instrucciones de atención domiciliaria. Varios cuestionarios se utilizan en la investigación y la práctica clínica para evaluar la pronunciación y la comprensión de los términos médicos de uso común, como el SAHLPA-18 (Evaluación breve de alfabetización en salud para adultos de habla portuguesa). El Cuestionario Breve de Medicamentos (BMQ) evalúa la adherencia al uso de medicamentos desde la perspectiva del paciente.
Durante la visita basal, después de la caracterización de la muestra (n= 100), los pacientes internados en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) fueron aleatorizados al grupo de intervención o de comparación. El grupo intervencionista fue seguido durante un año después de la descarga basal. El grupo de comparación recibió solo una llamada telefónica, 30 días después de la descarga basal, para preguntar cómo era su estado de salud. Se evaluaron las tasas de reingreso para ambos grupos. Además, se realizó una evaluación económica para medir las tasas de reingreso en términos de costos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer resultado del estudio clínico fue medir la tasa de reingreso a través de un modelo estructurado de atención farmacéutica después del alta hospitalaria basal y medir el efecto de esta intervención en términos de reducción de reingreso en un período corto de 30 días, independientemente del motivo de hospitalización.
Como resultados secundarios, los investigadores midieron las tasas de reingreso después del alta hospitalaria basal y el efecto de la intervención en términos de reducción de reingreso en 60, 90, 180 y 365 días después del alta hospitalaria basal. Además, se evaluaron los costos de readmisión en términos de costo-efectividad.
La muestra estuvo constituida por 100 pacientes con DM asociada a otras comorbilidades, hospitalizados por cualquier motivo en el HCPA, de ambos sexos, mayores de 18 años.
En la visita basal se recogieron datos de consentimiento informado, demográficos y de cuestionarios validados. Después de eso, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a:
Grupo 1: comparador; Grupo 2: intervención farmacéutica estructurada.
Siete días después del alta hospitalaria basal, se verificó la adherencia a los medicamentos.
El grupo de intervención recibió atención farmacéutica en la estancia de hospitalización basal, después de la aleatorización, se revisó su prescripción hasta 7 días después del alta de la hospitalización basal y también recibió llamadas telefónicas estructuradas y SMS móviles (Short Message Service) durante un año de seguimiento (30, 60, 180 y 365 días).
Las historias clínicas electrónicas de los pacientes incluidos (grupos de intervención y de comparación) fueron revisadas mensualmente durante 12 meses, con el objetivo de identificar el acceso a los servicios de emergencia o reingresos hospitalarios en el HCPA y, en consecuencia, los motivos de los reingresos y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM y otras comorbilidades hospitalizados por cualquier motivo en el HCPA
- Pacientes alfabetizados o con un cuidador alfabetizado;
- Firma en el Término de Consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Capacidad limitada para comunicarse y leer en portugués y ausencia del cuidador responsable en la habitación del paciente;
- Enfermedades neuropsiquiátricas (psicosis, delirio o demencia grave);
- Enfermedad terminal;
- Pacientes trasplantados o usuarios de warfarina, ya que estos pacientes reciben orientación formal del equipo farmacéutico de HCPA;
- Deficiencia auditiva o visual que, a criterio del investigador, impida que el paciente participe en el estudio;
- No tener un número de móvil propio o un familiar cercano que viva en el mismo hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Atención farmacéutica estructurada
Los pacientes reciben una atención farmacéutica estructurada hasta un año después del alta hospitalaria
|
Los pacientes reciben una atención farmacéutica estructurada desde un año después del alta hospitalaria basal
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de comparación
El paciente recibió una sola llamada telefónica 30 días después del alta hospitalaria basal.
|
El paciente recibió una sola llamada telefónica 30 días después del alta hospitalaria basal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria basal
|
Reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria basal
|
30 días después del alta hospitalaria basal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso - 60 días
Periodo de tiempo: 60 días después del alta hospitalaria basal
|
Reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria basal
|
60 días después del alta hospitalaria basal
|
|
Tasa de reingreso - 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria basal
|
Reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria basal
|
90 días después del alta hospitalaria basal
|
|
Tasa de reingreso a largo plazo - 180 días
Periodo de tiempo: 180 días después del alta hospitalaria basal
|
Reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria basal
|
180 días después del alta hospitalaria basal
|
|
Tasa de readmisión a largo plazo - 365 días
Periodo de tiempo: 365 días después del alta hospitalaria basal
|
Reingresos hospitalarios tras el alta hospitalaria basal
|
365 días después del alta hospitalaria basal
|
|
Evaluación económica
Periodo de tiempo: 365 dias
|
Comparación entre costes de reingreso en ambos grupos aleatorizados
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ticiana C Rodrigues, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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